약물 동태 분석 서비스 (분자영상 기반)


신약개발 과정에서의 분자 영상

- 신약의 효능과 안전성을 효과적으로 평가 할 수 있는 방법으로 분자영상이 사용 됩니다. 

- 분자영상 기술은 비침습적으로 신약의 작용 메커니즘을 시각화하고 분석할 수 있는 방법을 제공합니다. 

- 분자영상은  비임상시험, 임상시험 단계에서 사용 됩니다.

- 비임상 시험: 약물 표적 검증 및 lead molecule 선택 

- 임상 시험 

  • 임상 0상: 탐색적 IND 및 Microdose 연구  
  • 임상 1상 : 메커니즘의 조기 증명 및 약동학 연구 
  • 임상 2상: 최적의 치료 용량 결정 
  • 임상 3상: 시험을 위한표현형 분석 및 피험자 선택 / 임상 결과 매개 변수에 대한 대리 마커

핵의학분자영상 (Moleculer imaging)은 방사선 동위원소를 사용하여 약물의 ADME를 분석 합니다. ‘살아있는 생체'내의 현상을 시각화, 정량화 하여 약물의 연구 개발을 고속화 시킵니다. 

재조합 단백질 생산 서비스


맞춤형 고효율 재조합 단백질 생산 플랫폼

재조합 단백질 생산 서비스는 고객이 제공한 유전자 서열을 기반으로, BITOIC가 자체 개발한 고효율 발현 벡터에 클로닝하여 정확하고 고품질의 단백질을 생산하는 맞춤형 서비스입니다. 세포주 최적화, 발현 조건 제어, 고순도 정제 기술을 통해 연구용뿐만 아니라 산업용 목적에도 적합한 단백질을 제공합니다.

특히 E. coli 기반의 Bacterial Expression, Mammalian Cell 기반의 고급 단백질 발현 모두 대응 가능하여, 다양한 기능성과 복잡성 수준의 단백질 제작에 최적화된 플랫폼을 보유하고 있습니다.

서비스의 장점


다양한 발현 시스템과 고품질 정제로 고기능성 단백질 제공
  1. 다양한 발현 시스템 지원 : Bacterial (E. coli), Mammalian 등 목적에 따라 맞춤 선택 가능
  2. 고효율 벡터 및 발현 최적화 기술 보유 : BITOIC 독자 기술을 통해 발현량과 수율 극
  3. 정제 및 품질 관리 기술 완비 : 고순도 단백질 확보를 위한 정제 및 QC 프로세스 
  4. Post-translational modification 가능 : 포유류 시스템을 통해 glycosylation, disulfide bond 형성 등 
  5. 복잡한 구조의 기능성 단백질 제작 가능 : 치료용 항체, 세포막 단백질, 효소 등 고난도 단백질에 최적화

항체 생산 서비스


단백질 발현 분석을 통한 약물 작용기전 평가 플랫폼

항체 생산 서비스는 특정 항원에 선택적으로 결합하는 고기능성 치료용 항체를 개발하고 생산하는 전문 플랫폼입니다. 항체 의약품은 우수한 표적 특이성과 낮은 부작용으로 바이오의약품 시장을 선도하고 있으며, BITOIC는 독자적인 Protein Engineering 기술을 통해 항체의 인간화(CDR grafting) 및 기능성 최적화 설계를 지원합니다.

마우스 항체의 CDR(Complementarity-Determining Region)을 인간 항체 Framework에 정밀하게 치환하여, 면역원성을 최소화하면서도 항원 인식 능력을 유지하는 고품질 인간화 항체를 제작합니다.

서비스의 장점


신속·정확한 독성 분석으로 개발 리스크 최소화
  1. CDR Grafting 기반 인간화 항체 제작 : 마우스 항체의 항원 인식부위만 선택적으로 삽입 → 고정밀 
  2. 면역원성 최소화 설계 기술 보유 : 인간 항체 Framework 최적화를 통해 부작용 가능성 
  3. 항체의 구조적 안정성 및 결합력 유지 : 서열 정렬, 분자 모델링, 기능 분석 기반 
  4. 다양한 항체 유형 대응 가능 : IgG1, IgG4, scFv, Fab 등 고객 맞춤 
  5. 연구용부터 전임상용까지 전 주기 대응 : 항체 발굴 → 인간화 → 발현 → 정제까지 통합 서비스 제공

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