배변활동 개선 동물모델
배변 빈도·분변 상태·장운동성 평가 기반 건강기능식품 효능평가 서비스입니다. loperamide 또는 저섬유 식이 유도 배변활동 저하 모델을 활용하여 배변 상태, 분변 수분함량, 장운동성, 대장 조직 및 관련 기전을 함께 평가합니다.
서비스 개요
배변활동 개선 동물모델은 loperamide 처리 또는 저섬유 식이로 유도된 배변활동 저하 동물모델을 활용하여 시험물질의 배변 빈도, 분변 상태, 수분함량, 장운동성 및 장 기능 개선 가능성을 평가하는 비임상 기반연구 서비스입니다.
단순한 배변 횟수만 확인하는 것이 아니라 분변 개수, 분변 중량, fecal water content, stool score, first black stool time, GI transit ratio, colon length, 대장 조직병리, 점액분비 및 장운동 관련 분자기전을 함께 분석하여 건강기능식품 원료 개발에 필요한 기반자료를 확보할 수 있습니다.
시험 설계는 원료 특성, 예상 섭취량, 분석 목적, 결과 활용 범위를 고려하여 조정되며, C57BL/6 마우스 기반 배변활동 저하 모델을 활용해 배변 상태, 장운동성, 대장 조직 및 장 기능 관련 지표를 종합적으로 평가합니다.
이런 연구에 적합합니다
장 건강 원료 개발
건강기능식품 원료의 장 건강 및 배변활동 개선 가능성을 비임상 단계에서 확인하고자 하는 경우
배변활동 저하 모델 평가
loperamide 또는 저섬유 식이 유도 모델에서 시험물질의 배변 상태 개선 가능성을 검토하고자 하는 경우
분변 상태 평가
분변 개수, 분변 중량, fecal water content, stool score 등을 통해 배변 상태 변화를 확인하고자 하는 경우
장운동성 평가
first black stool time, GI transit ratio 등 장 통과 및 운동성 관련 지표가 필요한 경우
장 기능 기전 데이터 확보
AQP3, c-Kit, SCF, MUC2, 5-HT4R 등 장운동성·점액분비·수분조절 관련 기전 분석이 필요한 경우
모델 개념
배변활동 개선 동물모델은 loperamide 처리 또는 저섬유 식이를 통해 장운동 저하, 배변 횟수 감소, 분변 수분함량 저하, 장 통과시간 지연 및 대장 기능 변화를 유도한 뒤 시험물질의 개선 가능성을 평가합니다.
시험물질 투여 후 분변 개수, 분변 중량, fecal water content, stool score, first black stool time, GI transit ratio, colon length, H&E, PAS 염색, goblet cell, mucin image 및 장운동·수분조절 관련 분자지표를 함께 분석하여 배변활동 개선 가능성과 작용기전 해석에 필요한 자료를 확보합니다.
저섬유 식이 처리
분변 건조화
장 기능 저하
투여
평가
대표 모델
| 구분 | 내용 | 평가 목적 |
|---|---|---|
| 동물종 | C57BL/6 mouse | 배변활동 저하 반응 및 장 기능 변화 평가 |
| 모델 유도 1 | loperamide 유도 배변활동 저하 모델 | 장운동 저하, 배변 횟수 감소, 분변 건조화 평가 |
| 모델 유도 2 | 저섬유 식이 유도 모델 | 식이 조건에 따른 배변활동 및 장 기능 변화 평가 |
| 투여 방식 | 시험물질 경구투여 | 실제 섭취 조건 반영 |
| 주요 평가 | 분변 개수, 분변 중량, fecal water content, GI transit ratio, 대장 조직, 기전분석 | 배변활동 개선 가능성과 장 기능 관련 기전 확인 |
본 모델은 식약처 기능성 평가 가이드의 평가 방향을 참고하여 건강기능식품 원료의 장 건강 관련 기능성 가능성 및 배변활동 개선 기전 확인에 활용할 수 있는 기반연구용 동물모델입니다.
기본 시험군
| 시험군 | 구성 | 목적 |
|---|---|---|
| 정상군 | 정상 조건 + vehicle | 정상 배변활동 및 장 기능 상태 비교 |
| 모델대조군 | 배변활동 저하 유도 + vehicle | 배변활동 저하 모델 형성 확인 |
| 양성대조군 | 배변활동 저하 유도 + 비교물질 | 결과 해석 기준 확보 |
| 저용량군 | 배변활동 저하 유도 + 시험물질 저용량 | 용량반응 탐색 |
| 중용량군 | 배변활동 저하 유도 + 시험물질 중용량 | 효과 범위 확인 |
| 고용량군 | 배변활동 저하 유도 + 시험물질 고용량 | 최대 반응 및 안전성 관찰 |
시험군 수와 군당 동물 수는 시험물질 특성, 예산, 분석 항목, 예상 효과크기, 표준편차, 탈락률 및 통계 검정력을 고려하여 조정할 수 있습니다.
시험 흐름
1. 정상동물 순화
시험 전 동물의 일반상태를 확인하고 사육환경에 적응시킵니다.
2. 모델 유도
loperamide 또는 저섬유 식이를 적용하여 배변활동 저하와 장운동성 변화를 유도합니다.
3. 모델 형성 확인
분변 개수, 분변 상태, 체중 및 일반상태를 확인하여 모델 형성 여부를 검토합니다.
4. 시험군 구성
정상군, 모델대조군, 양성대조군, 시험물질 투여군을 배정합니다.
5. 시험물질 투여
시험 설계에 따라 경구 투여 방식으로 시험물질을 투여합니다.
6. 배변·장운동성 평가
분변 개수, 분변 중량, fecal water content, stool score, first black stool time, GI transit ratio 등을 분석합니다.
7. 대장 조직·기전분석
대장 길이, H&E, PAS, goblet cell, mucin image 및 장운동성 관련 분자지표를 선택적으로 분석합니다.
8. 결과보고서 제공
원자료, 통계분석, 그래프, 조직사진 및 해석 자료를 제공합니다.
주요 평가항목
일반지표
체중
식이섭취량
음수섭취량
일반상태
배변지표
분변 개수
분변 중량
fecal water content
stool score
장운동성 지표
장 통과율
first black stool time
GI transit ratio
대장 평가
colon length
H&E
PAS
goblet cell
mucin image
기전분석
AQP3
c-Kit
SCF
MUC2
5-HT4R
ICC 관련 marker
결과물 예시
분변 개수 변화 그래프
시험기간 동안의 분변 개수 변화를 비교하여 배변활동 개선 가능성을 정량적으로 제시합니다.
fecal water content 그래프
분변 수분함량 변화를 통해 분변 건조화 완화 가능성과 배변 상태 개선 여부를 확인합니다.
GI transit ratio 그래프
장 통과율 변화를 통해 장운동성 개선 가능성을 평가합니다.
대장 육안 이미지
정상군, 모델대조군, 시험물질 투여군 간 대장 길이 및 육안 변화를 비교할 수 있는 자료를 제공합니다.
장 조직염색 이미지
H&E 및 PAS 염색을 통해 대장 조직 구조, 점액분비, goblet cell 변화를 확인합니다.
결과표·최종보고서
배변지표, 장운동성 지표, 조직병리, 통계분석, 결과 해석을 포함한 보고서를 제공합니다.
시험기간 및 견적 기준
| 구분 | 확인 항목 | 견적 영향 요소 |
|---|---|---|
| 시험 설계 | 시험군 수, 군당 동물 수, 시험기간 | 모델 유도 방식 및 통계 검정력 |
| 모델 유형 | loperamide 모델, 저섬유 식이 모델 여부 | 유도 조건과 평가 범위 |
| 시험물질 | 시험물질 수, 투여용량, 투여경로 | 용해성, 투여량, 투여 빈도 |
| 배변지표 | 분변 개수, 중량, 수분함량, stool score | 측정 기간과 반복 측정 범위 |
| 장운동성 평가 | first black stool time, GI transit ratio | 추적 시간, 측정 방법, 반복 수 |
| 대장 평가 | colon length, 대장 육안 이미지 | 조직 수 및 정량분석 여부 |
| 조직병리 | H&E, PAS, goblet cell, mucin image | 염색 종류, 조직 수, 이미지 정량 여부 |
| 기전분석 | qPCR, Western blot | 타깃 수, 분석법, 반복 수 |
| 보고서 | 원자료, 그래프, 통계, 조직사진, 해석 | 결과물 범위 및 추가 해석 여부 |
시료 상태와 실험 조건에 따라 시험기간과 견적은 달라질 수 있으며, 분석 가능 여부는 시료 조건 확인 후 안내드립니다.
고객 제공 정보
정확한 시험 설계와 견적 산정을 위해 아래 정보를 제공해주시면 연구 목적에 맞는 분석 조건을 검토할 수 있습니다.
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loperamide 또는 저섬유 식이 유도 배변활동 저하 모델을 활용하여 분변 개수, 분변 중량, 수분함량, 장운동성,
GI transit ratio, 대장 조직 및 배변활동 관련 기전 분석까지 연구 목적에 맞는 평가 항목과 시험 조건을 검토해드립니다.
BITOIC 적용 포인트
배변활동 개선 가능성 확인
분변 개수, 분변 중량, 수분함량, stool score를 기반으로 시험물질의 배변활동 개선 가능성을 종합 평가합니다.
장운동성 개선 평가
first black stool time, GI transit ratio 등을 통해 장 통과 및 장운동성 개선 여부를 확인합니다.
점액분비·장 기능 기전 분석
H&E, PAS, goblet cell, mucin image와 함께 MUC2, AQP3, c-Kit, SCF 등 장 기능 관련 기전 해석을 지원합니다.
후속 연구 설계 지원
비임상 데이터를 기반으로 유효용량, 주요 바이오마커, 후속 시험 설계 방향을 검토합니다.
FAQ
loperamide 모델과 저섬유 식이 모델은 어떻게 다른가요?
loperamide 모델은 장운동성 저하와 배변 횟수 감소를 비교적 빠르게 유도하는 데 활용하기 좋고, 저섬유 식이 모델은 식이 조건에 따른 배변 상태와 장 기능 변화를 평가하는 데 적합합니다. 연구 목적과 평가 지표에 따라 모델을 선택합니다.
배변활동 개선 평가는 어떤 지표로 확인하나요?
분변 개수, 분변 중량, fecal water content, stool score, first black stool time, GI transit ratio 등을 함께 분석하여 배변활동 개선 가능성을 종합적으로 확인합니다.
분변 수분함량도 평가할 수 있나요?
가능합니다. fecal water content를 통해 분변 건조화 정도와 시험물질 처리에 따른 분변 상태 변화를 확인할 수 있습니다.
장운동성 평가는 어떻게 진행하나요?
first black stool time, GI transit ratio 등을 통해 장 통과 시간과 장운동성 변화를 평가할 수 있습니다. 필요 시 연구 목적에 맞게 측정 시간과 평가 항목을 조정합니다.
대장 조직 평가도 포함할 수 있나요?
가능합니다. colon length, H&E, PAS, goblet cell, mucin image 등을 통해 대장 조직 구조와 점액분비 변화를 함께 확인할 수 있습니다.
qPCR 또는 Western blot 분석도 가능한가요?
가능합니다. AQP3, c-Kit, SCF, MUC2, 5-HT4R 등 장운동성, 수분조절, 점액분비 관련 유전자·단백질 분석을 추가할 수 있습니다.
시험물질 용량은 어떻게 설정하나요?
예상 일일섭취량, 기존 시험자료, 안전성 자료, 원료 특성, 용해성 및 투여 가능량을 고려하여 저용량, 중용량, 고용량 범위를 검토합니다.
최종보고서에는 어떤 내용이 포함되나요?
시험설계, 시험조건, 원자료, 통계분석, 그래프, 조직사진, 정량분석 결과, 주요 해석 및 후속 분석 제안이 포함될 수 있습니다.
