골다공증 개선 동물모델
골밀도·골대사·뼈 미세구조 평가 기반 건강기능식품 효능평가 서비스입니다.
OVX 또는 저칼슘 식이 기반 골소실 모델을 활용하여 골밀도, 골미세구조,
골대사 지표, 골형성·골흡수 관련 기전을 함께 평가합니다.
서비스 개요
골다공증 개선 동물모델은 난소절제(OVX), 저칼슘 식이 또는 골소실 유도 조건을 활용하여 시험물질의 골밀도 개선 가능성, 골미세구조 보호 가능성 및 골대사 조절 여부를 평가하는 비임상 기반연구 서비스입니다.
단순한 골밀도 수치만 확인하는 것이 아니라 BMD, BMC, micro-CT 기반 BV/TV, Tb.N, Tb.Th, Tb.Sp, 혈중 골대사 지표, 뼈 조직염색, 골형성·골흡수 관련 유전자 및 단백질 지표를 함께 분석하여 건강기능식품 원료 개발에 필요한 기반자료를 확보할 수 있습니다.
시험 설계는 원료 특성, 예상 섭취량, 분석 목적, 결과 활용 범위를 고려하여 조정되며, OVX 유도 골다공증 모델 또는 저칼슘 식이 응용 모델을 기반으로 골밀도, 골미세구조, 골대사 지표 및 분자기전을 종합적으로 평가합니다.
이런 연구에 적합합니다
뼈 건강
원료 개발
건강기능식품 원료의 뼈 건강 및 골밀도 개선 가능성을 비임상 단계에서 확인하고자 하는 경우
골소실 모델
기반 평가
OVX 또는 저칼슘 식이 유도 모델에서 시험물질의 골소실 완화 가능성을 검토하고자 하는 경우
골밀도·골미세구조
평가
BMD, BMC, micro-CT, BV/TV, Tb.N, Tb.Th, Tb.Sp 등을 통해 뼈 구조 변화를 확인하고자 하는 경우
골대사
지표 분석
ALP, osteocalcin, CTX-1, TRAP, calcium, phosphorus 등 혈액 및 골대사 지표를 함께 평가하고자 하는 경우
골형성·골흡수
기전 데이터 확보
RANKL, OPG, RUNX2, BMP-2, COL1A1, osteopontin 등 골대사 관련 기전 분석이 필요한 경우
모델 개념
골다공증 개선 동물모델은 난소절제(OVX) 또는 저칼슘 식이 조건을 통해 에스트로겐 감소, 골흡수 증가, 골밀도 저하 및 골미세구조 손상을 유도한 뒤 시험물질의 개선 가능성을 평가합니다.
시험물질 투여 후 BMD, BMC, micro-CT 지표, 혈중 골대사 지표, 대퇴골·경골 조직 변화, TRAP 염색, 골형성 및 골흡수 관련 유전자·단백질 지표를 함께 분석하여 골다공증 개선 가능성과 작용기전 해석에 필요한 자료를 확보합니다.
저칼슘 식이 유도
골흡수 증가
골미세구조 손상
투여
평가
대표 모델
| 구분 | 내용 | 평가 목적 |
|---|---|---|
| 동물종 | C57BL/6 mouse 또는 SD rat | 골소실 유도 반응 및 골대사 변화 평가 |
| 모델 유도 1 | OVX 유도 골다공증 모델 | 에스트로겐 감소 기반 골소실 및 골밀도 저하 평가 |
| 모델 유도 2 | 저칼슘 식이 응용 모델 | 식이 조건에 따른 골대사 변화 평가 |
| 확장 모델 | 필요 시 스테로이드 유도 골소실 모델 | 약물성 골소실 관련 평가 가능성 검토 |
| 투여 방식 | 시험물질 경구투여 | 실제 섭취 조건 반영 |
| 주요 평가 | BMD, BMC, micro-CT, 골대사 지표, 뼈 조직, 기전분석 | 골다공증 개선 가능성과 골형성·골흡수 기전 확인 |
본 모델은 식약처 기능성 평가 가이드의 평가 방향을 참고하여 건강기능식품 원료의 뼈 건강 관련 기능성 가능성 및 골대사 관련 작용기전 확인에 활용할 수 있는 기반연구용 동물모델입니다.
기본 시험군
| 시험군 | 구성 | 목적 |
|---|---|---|
| 정상군 | 정상 조건 + vehicle | 정상 골밀도 및 골대사 상태 비교 |
| 모델대조군 | 골소실 유도 + vehicle | 골다공증 유사 모델 형성 확인 |
| 양성대조군 | 골소실 유도 + 비교물질 | 결과 해석 기준 확보 |
| 저용량군 | 골소실 유도 + 시험물질 저용량 | 용량반응 탐색 |
| 중용량군 | 골소실 유도 + 시험물질 중용량 | 효과 범위 확인 |
| 고용량군 | 골소실 유도 + 시험물질 고용량 | 최대 반응 및 안전성 관찰 |
시험군 수와 군당 동물 수는 시험물질 특성, 예산, 분석 항목, 예상 효과크기, 표준편차, 탈락률 및 통계 검정력을 고려하여 조정할 수 있습니다.
시험 흐름
1. 정상동물 순화
시험 전 동물의 일반상태를 확인하고 사육환경에 적응시킵니다.
2. OVX / 골소실 모델 유도
연구 목적에 따라 난소절제, 저칼슘 식이 또는 골소실 유도 조건을 적용합니다.
3. 모델 형성 확인
체중, 골밀도, 골대사 지표 또는 micro-CT 결과를 통해 모델 형성 여부를 검토합니다.
4. 시험군 구성
정상군, 모델대조군, 양성대조군, 시험물질 투여군을 배정합니다.
5. 시험물질 투여
시험 설계에 따라 경구 투여 방식으로 시험물질을 투여합니다.
6. 혈액·골대사 지표 평가
ALP, osteocalcin, CTX-1, TRAP, calcium, phosphorus 등 주요 골대사 지표를 분석합니다.
7. 뼈 조직·기전분석
대퇴골·경골 조직, micro-CT, H&E, TRAP 염색 및 골형성·골흡수 관련 분자지표를 선택적으로 분석합니다.
8. 결과보고서 제공
원자료, 통계분석, 그래프, micro-CT 이미지, 조직사진 및 해석 자료를 제공합니다.
주요 평가항목
일반지표
체중
식이섭취량
자궁 무게
대퇴골 무게
골밀도지표
BMD
BMC
micro-CT
BV/TV
Tb.N
Tb.Th
Tb.Sp
혈액·골대사지표
ALP
Osteocalcin
CTX-1
TRAP
Calcium
Phosphorus
뼈 평가
femur / tibia gross image
H&E
TRAP stain
Masson trichrome
Safranin O optional
기전분석
RANKL
OPG
RUNX2
BMP-2
COL1A1
Osteopontin
결과물 예시
BMD 변화 그래프
시험기간 또는 군별 골밀도 변화를 비교하여 골밀도 개선 가능성을 정량적으로 제시합니다.
BV/TV 그래프
trabecular bone volume 변화를 통해 골미세구조 개선 가능성을 확인합니다.
대퇴골 micro-CT 비교 이미지
정상군, 모델대조군, 시험물질 투여군 간 골량과 골미세구조 변화를 시각적으로 비교합니다.
조직염색 이미지
H&E 및 TRAP 염색을 통해 뼈 조직 구조와 골흡수 관련 변화를 확인합니다.
결과표·최종보고서
골밀도, 골대사 지표, micro-CT, 조직병리, 통계분석, 결과 해석을 포함한 보고서를 제공합니다.
시험기간 및 견적 기준
| 구분 | 확인 항목 | 견적 영향 요소 |
|---|---|---|
| 시험 설계 | 시험군 수, 군당 동물 수, 시험기간 | OVX 수술, 골소실 유도 기간 및 통계 검정력 |
| 모델 유형 | OVX 모델, 저칼슘 식이 모델, 스테로이드 유도 모델 여부 | 유도 방식, 기간, 난이도 |
| 시험물질 | 시험물질 수, 투여용량, 투여경로 | 용해성, 투여량, 투여 빈도 |
| 골밀도 평가 | BMD, BMC, DEXA 여부 | 측정 장비, 측정 부위, 반복 측정 여부 |
| micro-CT 분석 | BV/TV, Tb.N, Tb.Th, Tb.Sp | 촬영 부위, 해상도, 분석 범위 |
| 혈액·골대사지표 | ALP, osteocalcin, CTX-1, TRAP, Ca, P | 분석 항목 수 및 시료 수 |
| 조직병리 | H&E, TRAP, Masson, Safranin O | 염색 종류, 조직 수, 이미지 정량 여부 |
| 기전분석 | qPCR, Western blot | 타깃 수, 분석법, 반복 수 |
| 보고서 | 원자료, 그래프, micro-CT, 조직사진, 해석 | 결과물 범위 및 추가 해석 여부 |
시료 상태와 실험 조건에 따라 시험기간과 견적은 달라질 수 있으며, 분석 가능 여부는 시료 조건 확인 후 안내드립니다.
고객 제공 정보
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OVX 또는 저칼슘 식이 기반 골소실 모델을 활용하여 BMD, BMC, micro-CT, 골대사 지표, 뼈 조직 및 골형성·골흡수
관련 기전 분석까지 연구 목적에 맞는 평가 항목과 시험 조건을 검토해드립니다.
BITOIC 적용 포인트
골다공증 개선 가능성 확인
BMD, BMC, 대퇴골 무게, 골대사 지표를 기반으로 시험물질의 골다공증 개선 가능성을 평가합니다.
골밀도·골미세구조 평가
micro-CT를 통해 BV/TV, Tb.N, Tb.Th, Tb.Sp 등 골미세구조 변화를 정량적으로 확인합니다.
골형성·골흡수 기전 분석
RANKL, OPG, RUNX2, BMP-2, COL1A1 등 골형성·골흡수 관련 기전 해석을 지원합니다.
후속 연구 설계 지원
비임상 데이터를 기반으로 유효용량, 주요 바이오마커, 후속 시험 설계 방향을 검토합니다.
FAQ
OVX 모델은 어떤 평가에 적합한가요?
OVX 모델은 에스트로겐 감소에 따른 골소실, 골밀도 저하, 골미세구조 손상 및 골대사 변화를 평가하는 데 활용할 수 있습니다. 뼈 건강 원료의 골다공증 개선 가능성과 골형성·골흡수 관련 기전 분석에 적합합니다.
BMD만 평가하면 충분한가요?
BMD는 핵심 지표이지만 단독으로 해석하기보다는 BMC, micro-CT, BV/TV, Tb.N, Tb.Th, Tb.Sp, 골대사 지표, 조직염색을 함께 분석하는 것이 좋습니다.
micro-CT 분석도 가능한가요?
가능합니다. micro-CT를 통해 대퇴골 또는 경골의 골미세구조를 확인할 수 있으며, BV/TV, Tb.N, Tb.Th, Tb.Sp 등 정량 지표를 산출할 수 있습니다.
혈액 골대사 지표는 어떤 항목을 포함할 수 있나요?
ALP, osteocalcin, CTX-1, TRAP, calcium, phosphorus 등 골형성 및 골흡수 관련 혈액지표를 연구 목적에 따라 구성할 수 있습니다.
조직병리 분석은 어떤 항목을 포함할 수 있나요?
H&E 염색을 통해 뼈 조직 구조를 확인할 수 있으며, TRAP 염색을 통해 파골세포 관련 변화를 평가할 수 있습니다. 연구 목적에 따라 Masson trichrome 또는 Safranin O 등 특수염색을 추가 검토할 수 있습니다.
qPCR 또는 Western blot 분석도 가능한가요?
가능합니다. RANKL, OPG, RUNX2, BMP-2, COL1A1, osteopontin 등 골형성·골흡수 관련 유전자·단백질 분석을 추가할 수 있습니다.
시험물질 용량은 어떻게 설정하나요?
예상 일일섭취량, 기존 시험자료, 안전성 자료, 원료 특성, 용해성 및 투여 가능량을 고려하여 저용량, 중용량, 고용량 범위를 검토합니다.
최종보고서에는 어떤 내용이 포함되나요?
시험설계, 시험조건, 원자료, 골밀도 및 micro-CT 분석 결과, 혈액 골대사 지표, 조직사진, 통계분석, 주요 해석 및 후속 분석 제안이 포함될 수 있습니다.
