면역기능 개선 모델
면역세포·cytokine·면역지표 평가 기반 건강기능식품 효능평가 서비스입니다.
면역저하 동물모델을 활용하여 면역세포 활성, cytokine, 면역글로불린,
비장·흉선 조직 및 면역조절 관련 기전을 함께 평가합니다.
서비스 개요
면역기능 개선 모델은 면역저하 동물모델을 활용하여 시험물질의 면역기능 개선 가능성을 평가하는 비임상 기반연구 서비스입니다.
단순한 면역세포 수치만 확인하는 것이 아니라 NK cell activity, splenocyte proliferation, macrophage activity, cytokine, 면역글로불린, 비장·흉선 지수, 조직병리 및 면역조절 관련 분자지표를 함께 분석하여 건강기능식품 원료 개발에 필요한 기반자료를 확보할 수 있습니다.
시험 설계는 원료 특성, 예상 섭취량, 분석 목적, 결과 활용 범위를 고려하여 조정되며, C57BL/6 마우스 또는 SD rat 기반 면역저하 모델을 중심으로 면역세포 활성, 혈액·면역지표, 면역조직 및 면역조절 기전을 종합적으로 평가합니다.
이런 연구에 적합합니다
면역기능 개선 원료 개발
건강기능식품 원료의 면역기능 개선 가능성을 비임상 단계에서 확인하고자 하는 경우
면역저하 모델 평가
cyclophosphamide 등으로 유도한 면역저하 조건에서 시험물질의 면역회복 또는 면역활성 보완 가능성을 검토하고자 하는 경우
면역세포 활성 분석
NK cell activity, splenocyte proliferation, macrophage activity 등 기능성 면역지표가 필요한 경우
혈액·면역지표 평가
TNF-α, IL-2, IL-6, IFN-γ, IgA, IgG, IgM 등 면역 관련 혈액지표를 함께 분석하고자 하는 경우
기전 데이터 확보
비장·흉선 조직 변화와 NF-κB, iNOS, COX-2, TLR4 등 면역조절 기전 분석이 필요한 경우
모델 개념
면역기능 개선 모델은 cyclophosphamide 등으로 면역저하 상태를 유도한 뒤 시험물질의 면역기능 개선 가능성을 평가하는 모델입니다.
시험물질 투여 후 NK cell activity, 면역세포 수, 비장·흉선 지수, cytokine, 면역글로불린, 조직병리 및 면역조절 관련 분자지표를 함께 분석하여 면역기능 개선 가능성과 작용기전 해석에 필요한 자료를 확보합니다.
면역저하 유도
비장/흉선 지수 감소
면역기능 저하
투여
평가
대표 모델
| 구분 | 내용 | 평가 목적 |
|---|---|---|
| 동물종 | C57BL/6 mouse 또는 SD rat | 면역기능 및 면역세포 활성 변화 평가 |
| 모델 유도 | cyclophosphamide 유도 면역저하 모델 | 면역기능 저하 상태 유도 |
| 응용 가능 | 필요 시 면역회복 또는 면역활성 응용 평가 | 시험물질 특성에 맞는 설계 |
| 투여 방식 | 시험물질 경구투여 | 실제 섭취 조건 반영 |
| 주요 평가 | NK cell activity, splenocyte proliferation, cytokine, immunoglobulin, 비장·흉선 조직 | 면역기능 개선 가능성과 면역조절 기전 확인 |
본 모델은 식약처 기능성 평가 가이드의 평가 방향을 참고하여 건강기능식품 원료의 면역기능 관련 가능성 및 면역조절 기전 확인에 활용할 수 있는 기반연구용 동물모델입니다.
기본 시험군
| 시험군 | 구성 | 목적 |
|---|---|---|
| 정상군 | 정상 조건 + vehicle | 정상 면역 상태 비교 |
| 모델대조군 | 면역저하 유도 + vehicle | 면역저하 상태 확인 |
| 양성대조군 | 면역저하 유도 + 비교물질 | 결과 해석 기준 확보 |
| 저용량군 | 면역저하 유도 + 시험물질 저용량 | 용량반응 탐색 |
| 중용량군 | 면역저하 유도 + 시험물질 중용량 | 효과 범위 확인 |
| 고용량군 | 면역저하 유도 + 시험물질 고용량 | 최대 반응 및 안전성 관찰 |
시험군 수와 군당 동물 수는 시험물질 특성, 예산, 분석 항목, 예상 효과크기, 표준편차, 탈락률 및 통계 검정력을 고려하여 조정할 수 있습니다.
시험 흐름
1. 정상동물 순화
시험 전 동물의 일반상태를 확인하고 사육환경에 적응시킵니다.
2. 면역저하 모델 유도
연구 목적에 따라 cyclophosphamide 등을 이용해 면역저하 상태를 유도합니다.
3. 모델 형성 확인
체중, 일반상태, 비장·흉선 지수 및 기초 면역지표를 확인하여 모델 형성 여부를 검토합니다.
4. 시험군 구성
정상군, 모델대조군, 양성대조군, 시험물질 투여군을 배정합니다.
5. 시험물질 투여
시험 설계에 따라 경구 투여 방식으로 시험물질을 투여합니다.
6. 혈액·면역 지표 평가
NK cell activity, splenocyte proliferation, cytokine, immunoglobulin, WBC 또는 lymphocyte count 등을 분석합니다.
7. 비장·흉선 조직·기전분석
spleen/thymus gross image, H&E, 면역조직염색, 면역조절 관련 유전자·단백질 분석을 선택적으로 수행합니다.
8. 결과보고서 제공
원자료, 통계분석, 그래프, 조직사진 및 해석 자료를 제공합니다.
주요 평가항목
일반지표
체중
식이섭취량
비장 무게
흉선 무게
면역기능지표
NK cell activity
splenocyte proliferation
macrophage activity
WBC / lymphocyte count
혈액·면역지표
TNF-α
IL-2
IL-6
IFN-γ
IgA / IgG / IgM
조직 평가
spleen / thymus gross image
H&E
면역조직염색 optional
림프조직 구조 평가
기전분석
NF-κB
iNOS
COX-2
TLR4
IL-10
p-STAT signaling
결과물 예시
NK cell activity 변화 그래프
시험군별 NK cell activity 변화를 비교하여 면역활성 변화 양상을 정량적으로 제시합니다.
비장·흉선 지수 비교
spleen index, thymus index 비교를 통해 면역기관 변화 정도를 확인합니다.
비장·흉선 육안 비교
정상군, 모델대조군, 시험물질 투여군 간 면역기관 크기 및 외형 변화를 시각적으로 제시합니다.
조직학적 분석 이미지
비장 및 흉선 조직구조 변화를 관찰하여 면역조직 상태를 평가합니다.
혈액·면역지표 결과표
cytokine, immunoglobulin, 면역세포 활성 등 정량결과를 표로 제공합니다.
최종보고서
시험설계, 원자료, 통계분석, 조직사진, 기전분석 및 해석 내용을 포함한 보고서를 제공합니다.
시험기간 및 견적 기준
| 구분 | 확인 항목 | 견적 영향 요소 |
|---|---|---|
| 시험 설계 | 시험군 수, 군당 동물 수, 시험기간 | 모델 유도 기간 및 통계 검정력 |
| 모델 유형 | cyclophosphamide 유도 여부, 응용 모델 포함 여부 | 유도 방식 및 난이도 |
| 시험물질 | 시험물질 수, 투여용량, 투여경로 | 용해성, 투여 빈도, 투여량 |
| 면역기능 평가 | NK cell activity, splenocyte proliferation, macrophage activity | 분석 항목 수 및 시료 수 |
| 혈액·면역지표 | cytokine, immunoglobulin, WBC/lymphocyte | 분석법, 타깃 수, 샘플 수 |
| 조직병리 | 비장·흉선 H&E, 면역조직염색 | 조직 수, 염색 종류, 정량 여부 |
| 기전분석 | qPCR, Western blot | 타깃 수, 반복 수, 분석 범위 |
| 보고서 | 원자료, 그래프, 조직사진, 해석 | 결과물 범위 및 추가 해석 여부 |
시료 상태와 실험 조건에 따라 시험기간과 견적은 달라질 수 있으며, 분석 가능 여부는 시료 조건 확인 후 안내드립니다.
고객 제공 정보
정확한 시험 설계와 견적 산정을 위해 아래 정보를 제공해주시면 연구 목적에 맞는 분석 조건을 검토할 수 있습니다.
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면역저하 동물모델을 기반으로 면역세포 활성, cytokine, 면역글로불린, 비장·흉선 조직, 면역조절 기전
분석까지 연구 목적에 맞는 평가 항목과 시험 조건을 검토해드립니다.
BITOIC 적용 포인트
면역기능 개선 가능성 확인
면역저하 모델 기반으로 시험물질의 면역기능 개선 가능성을 검토합니다.
면역세포·cytokine 평가
NK cell activity, splenocyte proliferation, cytokine 등을 함께 평가하여 면역반응 변화를 다각도로 확인합니다.
비장·흉선 및 면역조직 분석
비장·흉선 지수, 육안 이미지, 조직병리 결과를 통해 면역기관 변화를 확인합니다.
후속 연구 설계 지원
비임상 결과를 기반으로 주요 바이오마커 선정 및 후속 인체적용시험 설계 방향을 검토합니다.
FAQ
cyclophosphamide 유도 모델은 어떤 평가에 적합한가요?
cyclophosphamide 유도 모델은 면역저하 상태를 형성한 뒤 시험물질의 면역기능 개선 가능성을 검토하는 데 활용할 수 있습니다. 면역세포 활성, cytokine, 면역기관 변화 등을 함께 평가하는 데 적합합니다.
NK cell activity는 왜 중요한가요?
NK cell activity는 선천면역 활성 상태를 반영하는 대표적인 지표 중 하나입니다. 시험물질의 면역활성 가능성을 정량적으로 확인하는 데 도움이 됩니다.
cytokine과 면역글로불린 분석을 함께 진행할 수 있나요?
가능합니다. TNF-α, IL-2, IL-6, IFN-γ 등 cytokine과 IgA, IgG, IgM 같은 면역글로불린을 연구 목적에 따라 함께 구성할 수 있습니다.
비장과 흉선 평가는 어떤 방식으로 진행되나요?
비장·흉선 무게 및 index 비교, gross image 촬영, H&E 조직염색, 필요 시 면역조직염색까지 포함하여 평가할 수 있습니다.
splenocyte proliferation이나 macrophage activity 평가도 가능한가요?
가능합니다. 면역세포 기능 평가가 필요한 경우 splenocyte proliferation, macrophage activity 등 기능성 면역지표를 추가할 수 있습니다.
qPCR 또는 Western blot 분석도 가능한가요?
가능합니다. NF-κB, iNOS, COX-2, TLR4, IL-10, p-STAT signaling 등 면역조절 관련 유전자 및 단백질 분석을 추가할 수 있습니다.
시험물질 용량은 어떻게 설정하나요?
예상 일일섭취량, 기존 시험자료, 안전성 자료, 원료 특성, 용해성 및 투여 가능량을 고려하여 저용량, 중용량, 고용량 범위를 검토합니다.
최종보고서에는 어떤 내용이 포함되나요?
시험설계, 시험조건, 원자료, 면역기능 평가 결과, 혈액·면역지표, 조직사진, 통계분석, 주요 해석 및 후속 분석 제안이 포함될 수 있습니다.
