청력 유지 모델
청각기능·내이보호·산화스트레스 평가 기반 건강기능식품 효능평가 서비스입니다. 소음, 이독성 약물 또는 노화 관련 청각 저하 모델을 활용하여 청력 유지 가능성, 내이 보호 가능성, 산화스트레스 및 염증 관련 지표를 함께 평가합니다.
서비스 개요
청력 유지 모델은 소음, 이독성 약물 또는 노화 관련 청각 저하 동물모델을 활용하여 시험물질의 청력 유지 가능성, 내이 보호 가능성, 산화스트레스 및 염증 조절 가능성을 평가하는 비임상 기반연구 서비스입니다.
단순히 청각 반응 변화만 확인하는 것이 아니라 ABR threshold, DPOAE SNR, 청각 waveform, ROS, MDA, SOD, GSH, 염증성 cytokine, 와우 및 유모세포 조직평가를 함께 구성하여 건강기능식품 원료 개발에 필요한 기반자료를 확보할 수 있습니다.
연구 목적에 따라 소음성 청각 저하 모델, cisplatin 또는 kanamycin 유도 이독성 모델, 노화 관련 청력 저하 모델을 검토할 수 있으며, H&E, IHC, qPCR, Western blot 기반 기전분석을 선택적으로 연계할 수 있습니다.
이런 연구에 적합합니다
청력 유지 원료 개발
건강기능식품 원료의 청력 유지 및 내이 보호 가능성을 비임상 단계에서 확인하고자 하는 경우
소음성 청각 저하 모델 평가
소음 노출 조건에서 시험물질의 청각기능 유지 가능성을 검토하고자 하는 경우
이독성 약물 모델 평가
cisplatin 또는 kanamycin 등 이독성 조건에서 내이 손상 완화 가능성을 확인하고자 하는 경우
청각기능 정량 평가
ABR threshold, DPOAE SNR, waveform 등 정량 지표를 기반으로 청각기능 변화를 평가하고자 하는 경우
내이 보호 기전 데이터 확보
와우 조직, 유모세포, 산화스트레스, 염증 및 BDNF / Nrf2 / HO-1 관련 기전분석이 필요한 경우
모델 개념
청력 유지 원료 개발
건강기능식품 원료의 청력 유지 및 내이 보호 가능성을 비임상 단계에서 확인하고자 하는 경우
소음성 청각 저하 모델 평가
소음 노출 조건에서 시험물질의 청각기능 유지 가능성을 검토하고자 하는 경우
이독성 약물 모델 평가
cisplatin 또는 kanamycin 등 이독성 조건에서 내이 손상 완화 가능성을 확인하고자 하는 경우
청각기능 정량 평가
ABR threshold, DPOAE SNR, waveform 등 정량 지표를 기반으로 청각기능 변화를 평가하고자 하는 경우
내이 보호 기전 데이터 확보
와우 조직, 유모세포, 산화스트레스, 염증 및 BDNF / Nrf2 / HO-1 관련 기전분석이 필요한 경우
대표 모델
| 구분 | 내용 | 평가 목적 |
|---|---|---|
| 동물종 | C57BL/6 mouse 또는 SD rat | 청각기능 및 내이조직 변화 평가 |
| 모델 1 | Noise-induced hearing loss 모델 | 소음성 청각 저하 및 청력 유지 가능성 평가 |
| 모델 2 | Cisplatin 또는 kanamycin 유도 이독성 모델 | 이독성 스트레스에 따른 내이 손상 및 보호 가능성 평가 |
| 모델 3 | Aging-related hearing decline 모델 | 노화 관련 청각기능 저하 평가 |
| 주요 기능평가 | ABR, DPOAE, 청각 waveform | 청각기능 변화 정량 평가 |
| 주요 분석 | ROS, MDA, SOD, GSH, H&E, IHC, qPCR / WB | 산화스트레스·염증·내이 보호 기전 확인 |
| 투여 방식 | 시험물질 경구투여 | 건강기능식품 섭취 조건 반영 |
본 모델은 식약처 기능성 평가 가이드의 평가 방향을 참고하여 건강기능식품 원료의 청력 유지 관련 기능성 가능성, 청각기능 변화, 내이 보호 및 산화스트레스 조절 기전 확인에 활용할 수 있는 기반연구용 동물모델입니다.
기본 시험군
| 시험군 | 구성 | 목적 |
|---|---|---|
| 정상군 | 청각 저하 유도 없음 + vehicle | 정상 청각기능 기준 확보 |
| 모델대조군 | 청각 저하 유도 + vehicle | 모델 형성 확인 |
| 양성대조군 | 청각 저하 유도 + 비교물질 | 결과 해석 기준 확보 |
| 저용량군 | 청각 저하 유도 + 시험물질 저용량 | 용량반응 탐색 |
| 중용량군 | 청각 저하 유도 + 시험물질 중용량 | 효과 범위 확인 |
| 고용량군 | 청각 저하 유도 + 시험물질 고용량 | 최대 반응 및 안전성 관찰 |
시험군 수와 군당 동물 수는 시험물질 특성, 예산, 분석 항목, 청각 저하 유도 방식, 예상 효과크기, 표준편차, 탈락률 및 통계 검정력을 고려하여 조정할 수 있습니다.
시험 흐름
1. 정상동물 순화
시험 전 동물의 일반상태를 확인하고 사육환경에 적응시킵니다.
2. 청각 저하 모델 유도
연구 목적에 따라 소음 노출, 이독성 약물 또는 노화 관련 조건을 적용합니다.
3. 모델 형성 확인
ABR, DPOAE 등 청각기능 평가를 통해 청각 저하 모델 형성 여부를 확인합니다.
4. 시험군 구성
정상군, 모델대조군, 양성대조군, 시험물질 투여군을 구성합니다.
5. 시험물질 투여
시험 설계에 따라 경구 투여 방식으로 시험물질을 투여합니다.
6. 청각기능 / 혈액지표 평가
ABR threshold, DPOAE SNR, waveform, ROS, MDA, SOD, GSH, 염증성 cytokine 등을 분석합니다.
7. 내이조직 및 기전분석
와우 조직, 코르티기관, 유모세포 관련 H&E, IHC, qPCR, Western blot 분석을 선택적으로 수행합니다.
8. 결과보고서 제공
원자료, 통계분석, 청각기능 그래프, 조직사진, 기전분석 결과 및 해석 자료를 제공합니다.
주요 평가항목
일반지표
체중 변화
식이섭취량
일반상태 관찰
청각기능지표
ABR 역치
ABR threshold dB SPL
DPOAE SNR
청각 waveform
주파수별 청각 반응
혈액 / 생화학지표
ROS
MDA
SOD
GSH
TNF-α
IL-1β
IL-6
조직평가
와우조직
코르티기관
유모세포
H&E
IHC
Myo7a
CtBP2
기전분석
BDNF
Nrf2
HO-1
TNF-α
IL-1β
qPCR
Western blot
결과물 예시
ABR 역치 변화
시험군별 주파수별 ABR threshold 변화를 비교하여 청각기능 유지 가능성을 정량적으로 제시합니다.
DPOAE 반응
DPOAE SNR 변화를 통해 외유모세포 기능과 청각 반응 변화를 확인합니다.
산화스트레스 지표
ROS, MDA, SOD, GSH 등 내이 손상과 관련된 산화스트레스 변화를 분석합니다.
내이조직 이미지
와우 및 코르티기관 조직 이미지를 통해 유모세포 손상 또는 보호 가능성을 확인합니다.
IHC 분석
Myo7a, CtBP2 등 유모세포 및 시냅스 관련 지표를 통해 내이 보호 가능성을 평가합니다.
최종보고서
시험설계, 원자료, 통계분석, 청각기능 그래프, 조직사진, 기전분석 및 해석을 포함한 보고서를 제공합니다.
시험기간 및 견적 기준
| 구분 | 확인 항목 | 견적 영향 요소 |
|---|---|---|
| 시험 설계 | 시험군 수, 군당 동물 수, 시험기간 | 청각 평가 반복 수 및 통계 검정력 |
| 모델 유형 | 소음 유발 모델, cisplatin / kanamycin 모델, 노화 관련 모델 | 유도 방식, 모델 기간, 장비 사용 여부 |
| 동물 조건 | C57BL/6 mouse, SD rat, 성별, 주령 | 모델 적합성 및 사육 조건 |
| 시험물질 | 시험물질 수, 투여용량, 투여경로 | 용해성, 투여 빈도, 경구 투여 가능 여부 |
| 청각기능 평가 | ABR, DPOAE, waveform | 장비 사용 횟수, 주파수 범위, 분석 반복 수 |
| 혈액 / 생화학지표 | ROS, MDA, SOD, GSH, TNF-α, IL-1β, IL-6 | 분석 항목 수 및 시료 수 |
| 조직병리 | 와우조직, H&E, IHC | 조직 수, 절편 수, 탈회 여부, 정량분석 여부 |
| 기전분석 | qPCR, Western blot | 타깃 수, 반복 수, 분석 범위 |
| 보고서 | 원자료, 그래프, 청각기능 결과, 조직사진, 해석 | 결과물 범위 및 추가 해석 여부 |
시료 상태, 청각 저하 유도 방식, ABR / DPOAE 평가 범위, 조직·기전분석 포함 여부에 따라 시험기간과 견적은 달라질 수 있으며, 분석 가능 여부는 시료 조건 확인 후 안내드립니다.
고객 제공 정보
청력 유지 모델, 시료 조건부터 상담해보세요.
소음 유발, 이독성 약물 또는 노화 관련 청각 저하 모델을 기반으로 ABR, DPOAE, 산화스트레스,
염증성 지표, 내이조직 및 청각기능 보호 기전 분석까지 연구 목적에 맞는 평가 항목과 시험 조건을 검토해드립니다.
BITOIC 적용 포인트
청력 유지 가능성 확인
소음, 이독성 약물 또는 노화 관련 청각 저하 모델을 활용하여 시험물질의 청력 유지 가능성을 검토합니다.
청각기능 정량 평가
ABR, DPOAE 등 청각기능 지표를 기반으로 기능 변화를 정량적으로 평가합니다.
산화스트레스·염증 통합 평가
ROS, MDA, SOD, GSH와 TNF-α, IL-1β, IL-6 등을 함께 분석하여 내이 손상 관련 변화를 다각도로 확인합니다.
내이조직 및 기전분석
와우 조직, 유모세포, H&E, IHC, BDNF, Nrf2, HO-1 등을 분석하여 내이 보호 관련 기전 해석을 지원합니다.
후속 연구 설계 지원
비임상 결과를 기반으로 주요 바이오마커 선정, 유효용량 범위 및 후속 인체적용시험 설계 방향을 검토합니다.
FAQ
청력 유지 모델은 어떤 시험인가요?
소음, 이독성 약물 또는 노화 관련 조건으로 청각기능 저하를 유도한 뒤, 시험물질이 청각기능, 산화스트레스, 염증 및 내이조직 보호 관련 지표에 미치는 영향을 평가하는 비임상 기반연구 모델입니다.
소음 유발 모델과 이독성 약물 모델은 어떻게 다른가요?
소음 유발 모델은 강한 소음 노출에 따른 청각기능 저하와 내이 손상을 평가하는 데 활용하고, cisplatin 또는 kanamycin 모델은 약물성 이독성 스트레스에 의한 청각기능 및 조직 변화를 평가하는 데 활용합니다.
ABR 평가는 왜 필요한가요?
ABR은 소리에 대한 청각신경계 반응을 측정하는 대표적인 기능평가 지표입니다. 주파수별 threshold 변화를 통해 청각기능 유지 가능성을 정량적으로 확인할 수 있습니다.
DPOAE도 함께 평가할 수 있나요?
가능합니다. DPOAE는 외유모세포 기능을 반영하는 지표로, ABR과 함께 구성하면 청각기능 변화를 더 입체적으로 해석할 수 있습니다.
산화스트레스 지표는 어떤 항목을 볼 수 있나요?
ROS, MDA, SOD, GSH 등을 기본적으로 검토할 수 있으며, 연구 목적에 따라 TNF-α, IL-1β, IL-6 등 염증성 지표를 추가할 수 있습니다.
내이조직 평가는 어떻게 진행하나요?
와우조직 또는 코르티기관을 대상으로 H&E, IHC 등을 수행할 수 있으며, Myo7a, CtBP2 등 유모세포 및 시냅스 관련 지표를 활용할 수 있습니다.
qPCR 또는 Western blot 분석도 가능한가요?
가능합니다. BDNF, Nrf2, HO-1, TNF-α, IL-1β 등 청각기능, 산화스트레스, 염증 및 내이 보호 관련 유전자·단백질 분석을 추가할 수 있습니다.
최종보고서에는 어떤 내용이 포함되나요?
시험설계, 시험조건, 원자료, ABR / DPOAE 결과, 혈액·산화스트레스 지표, 내이조직 사진, IHC 이미지, 기전분석 결과, 통계분석 및 후속 분석 제안이 포함될 수 있습니다.
