콩팥 요독물질 개선 모델
요독물질·신기능·염증 / 산화스트레스 평가 기반 건강기능식품 효능평가 서비스입니다.
단순 혈액 수치 변화만 보는 것이 아니라 요독물질, 소변지표, 신장조직 및 염증 / 산화
스트레스 기전분석까지 함께 평가합니다.
서비스 개요
콩팥 요독물질 개선 모델은 비임상 동물모델을 활용하여 시험물질의 요독물질 감소 가능성, 신기능 보호 가능성 및 신장 조직 관련 변화를 평가하는 건강기능식품 원료 개발용 기반연구 서비스입니다.
Adenine 유도 CKD 모델 또는 신기능 저하 모델을 활용하여 BUN, creatinine, uric acid, cystatin C와 같은 혈액 신기능 지표뿐 아니라 indoxyl sulfate, p-cresyl sulfate, urine protein, urinary albumin 등의 요독물질·소변지표를 함께 평가할 수 있습니다.
또한 신장 조직 손상, 염증, 산화스트레스 및 관련 분자기전을 함께 분석하여 단순 수치 비교를 넘어 콩팥 건강 개선 가능성과 작용기전 해석에 필요한 자료를 확보할 수 있습니다.
이런 연구에 적합합니다
콩팥 건강 원료 개발
건강기능식품 원료의 콩팥 건강 개선 가능성을 비임상 단계에서 확인하고자 하는 경우
CKD / 신기능 저하 모델 평가
Adenine 유도 또는 신기능 저하 모델에서 시험물질의 보호 가능성을 검토하고자 하는 경우
요독물질 감소 평가
indoxyl sulfate, p-cresyl sulfate 등 대표 요독물질 변화를 중심으로 평가하고자 하는 경우
신기능 보호 가능성 확인
BUN, creatinine, cystatin C, urine protein 등 신기능 관련 지표를 함께 검토하고자 하는 경우
조직·기전 통합 분석
신장 조직 손상, 염증, 산화스트레스 및 분자기전을 함께 분석하고자 하는 경우
모델 개념
콩팥 요독물질 개선 모델은 Adenine 처리 또는 신기능 저하 유도를 통해 만성 콩팥 기능 저하 상태를 형성하고, 이로 인한 BUN / creatinine 상승, 요독물질 축적, 신장 조직 손상, 염증 및 산화스트레스 증가를 확인한 뒤 시험물질의 개선 가능성을 평가하는 비임상 기반연구 모델입니다.
시험물질 투여 후 혈액 신기능 지표, 소변지표, 요독물질 지표, 신장 조직 변화, 염증 및 산화스트레스 관련 바이오마커를 함께 분석하여 콩팥 건강 개선 가능성과 작용기전 해석에 필요한 자료를 확보합니다.
신기능 저하 유도
요독물질 증가
염증·산화스트레스 진행
투여
개선 가능성 평가
대표 모델
| 구분 | 내용 | 평가 목적 |
|---|---|---|
| 동물종 | C57BL/6 mouse 또는 SD rat | 스트레스 반응 및 행동지표 평가 |
| 모델 1 | Restraint Stress Model | 급성 또는 반복 구속 스트레스 기반 긴장 반응 평가 |
| 모델 2 | Chronic Mild Stress, CMS 응용 가능 | 반복 스트레스 조건에서 행동 및 생화학 변화 평가 |
| 행동평가 | Open Field, Elevated Plus Maze, Light-Dark Box | 불안유사행동 및 탐색행동 변화 확인 |
| 투여 방식 | 시험물질 경구투여, oral gavage | 건강기능식품 섭취 조건 반영 |
| 주요 평가 | 행동평가, corticosterone, ACTH, serotonin, BDNF, 뇌조직, qPCR/WB | 긴장완화 가능성과 신경전달 기전 확인 |
본 모델은 식약처 기능성 평가 가이드의 평가 방향을 참고하여 건강기능식품 원료의 긴장완화 관련 기능성 가능성, 스트레스 반응 조절, 불안유사행동 변화 및 신경전달 관련 작용기전 확인에 활용할 수 있는 기반연구용 동물모델입니다.
기본 시험군
| 시험군 | 구성 | 목적 |
|---|---|---|
| 정상군 | 정상 조건 + vehicle | 정상 상태 비교 |
| 모델대조군 | CKD / 신기능 저하 유도 + vehicle | 요독물질 증가 및 신기능 저하 상태 확인 |
| 양성대조군 | CKD / 신기능 저하 유도 + 비교물질 | 결과 해석 기준 확보 |
| 저용량군 | CKD / 신기능 저하 유도 + 시험물질 저용량 | 용량반응 탐색 |
| 중용량군 | CKD / 신기능 저하 유도 + 시험물질 중용량 | 효과 범위 확인 |
| 고용량군 | CKD / 신기능 저하 유도 + 시험물질 고용량 | 최대 반응 및 안전성 관찰 |
시험군 수와 군당 동물 수는 시험물질 특성, 예산, 분석 항목, 예상 효과크기, 표준편차, 탈락률 및 통계 검정력을 고려하여 조정할 수 있습니다.
시험 흐름
1. 정상동물 순화
시험 전 동물의 일반상태를 확인하고 사육환경에 적응시킵니다.
2. CKD / 요독물질 모델 유도
Adenine 처리 등 시험 목적에 적합한 방식으로 콩팥 기능 저하 및 요독물질 축적 상태를 유도합니다.
3. 모델 형성 확인
혈액 신기능 지표와 일반상태를 확인하여 모델 형성 여부를 검토합니다.
4. 시험군 구성
정상군, 모델대조군, 양성대조군, 시험물질 투여군을 배정합니다.
5. 시험물질 투여
시험 설계에 따라 경구 투여 방식으로 시험물질을 투여합니다.
6. 혈액 / 소변 지표 평가
BUN, creatinine, uric acid, cystatin C, indoxyl sulfate, p-cresyl sulfate, urine protein, urinary albumin 등을 분석합니다.
7. 신장 조직 및 기전분석
Gross, H&E, PAS, Masson 및 염증 / 산화스트레스 관련 분자지표를 선택적으로 분석합니다.
8. 결과보고서 제공
원자료, 통계분석, 그래프, 조직사진 및 해석 자료를 제공합니다.
주요 평가항목
일반지표
체중
식이섭취량
일반상태
혈액 / 신기능지표
BUN
Creatinine
Uric acid
eGFR 관련 지표
Cystatin C
요독물질 / 소변지표
Indoxyl sulfate
p-cresyl sulfate
Urine protein
Urine volume
Urinary albumin
조직평가
Kidney gross image
H&E
PAS
Masson
기전분석
TNF-α
IL-6
MCP-1
ROS, MDA, SOD
NF-κB
TGF-β1
qPCR / Western blot
결과물 예시
신기능 지표 그래프
시험기간 동안의 BUN 등 신기능 지표 변화와 군간 비교 그래프를 제공합니다.
신장 Gross image
각 시험군의 신장 육안 이미지를 통해 형태학적 변화를 확인할 수 있습니다.
신장 조직 이미지
H&E와 PAS를 통해 신장 조직 손상 및 구조 변화를 시각적으로 제시합니다.
혈액 / 소변 지표 요약표
BUN, creatinine, indoxyl sulfate, p-cresyl sulfate 등 주요 수치를 표 형태로 제공합니다.
최종보고서
시험설계, 원자료, 통계, 조직사진, 정량분석 및 결과 해석을 포함한 보고서를 제공합니다.
시험기간 및 견적 기준
| 구분 | 확인 항목 | 견적 영향 요소 |
|---|---|---|
| 시험 설계 | 시험군 수, 군당 동물 수, 시험기간 | 모델 유도 기간 및 통계 검정력 |
| 모델 유형 | Adenine 모델, 신기능 저하 모델 여부 | 유도 난이도와 기간 |
| 시험물질 | 시험물질 수, 투여용량, 투여경로 | 용해성, 투여량, 투여 빈도 |
| 혈액평가 | BUN, creatinine, cystatin C 등 | 측정 횟수와 분석 범위 |
| 소변평가 | urine protein, urinary albumin 등 | 채뇨 방식, 항목 수 |
| 요독물질 분석 | indoxyl sulfate, p-cresyl sulfate | 분석법 및 시료 수 |
| 조직병리 | Gross, H&E, PAS, Masson | 조직 수, 염색 종류, 정량분석 여부 |
| 기전분석 | qPCR, Western blot | 타깃 수, 분석법, 반복 수 |
| 보고서 | 원자료, 그래프, 통계, 조직사진, 해석 | 결과물 범위 및 추가 해석 여부 |
시료 상태와 실험 조건에 따라 시험기간과 견적은 달라질 수 있으며, 분석 가능 여부는 시료 조건 확인 후 안내드립니다.
고객 제공 정보
콩팥 요독물질 개선 모델 평가, 신기능·소변지표부터 상담해보세요.
Adenine 유도 또는 신기능 저하 기반 모델을 활용하여 BUN, creatinine, 요독물질, 소변지표,
신장 조직 및 염증 / 산화스트레스 기전 분석까지 연구 목적에 맞는 평가 항목과 시험 조건을 검토해드립니다.
BITOIC 적용 포인트
요독물질 개선 가능성 확인
BUN / Cr 및 주요 요독물질 지표를 기반으로 콩팥 건강 개선 가능성을 확인합니다.
신기능·소변지표 통합평가
혈액 및 소변 지표를 함께 분석하여 신기능 보호 가능성을 종합적으로 검토합니다.
조직병리 및 기전분석 연계
신장 조직 손상과 염증 / 산화스트레스 관련 기전을 함께 분석하여 과학적 해석을 지원합니다.
인체적용시험 설계 지원
비임상 데이터를 기반으로 후속 인체적용시험 설계와 평가 전략 수립을 지원합니다.
FAQ
Adenine 유도 CKD 모델은 어떤 평가에 적합한가요?
Adenine 유도 CKD 모델은 콩팥 기능 저하와 요독물질 축적 상태를 반영하는 데 활용할 수 있으며, 건강기능식품 원료의 콩팥 건강 개선 가능성과 관련 바이오마커 변화를 검토하는 기반연구에 적합합니다.
요독물질은 어떤 항목을 평가하나요?
연구 목적에 따라 indoxyl sulfate, p-cresyl sulfate 등 대표 요독물질을 평가할 수 있으며, 혈액 신기능 지표 및 소변지표와 함께 종합적으로 해석할 수 있습니다.
BUN과 creatinine만으로 충분한가요?
기본적인 신기능 상태를 보는 데 유용하지만, 보다 폭넓은 해석을 위해 cystatin C, urine protein, urinary albumin, 요독물질 지표, 조직평가를 함께 구성하는 것이 도움이 될 수 있습니다.
소변지표도 함께 평가할 수 있나요?
가능합니다. urine protein, urine volume, urinary albumin 등 소변 관련 지표를 함께 구성하여 콩팥 기능 변화를 보다 종합적으로 확인할 수 있습니다.
신장 조직도 함께 분석할 수 있나요?
가능합니다. Gross, H&E, PAS, Masson 등을 통해 신장 조직 손상과 구조적 변화를 평가할 수 있으며, 필요 시 정량분석도 검토할 수 있습니다.
qPCR 또는 Western blot 분석도 가능한가요?
가능합니다. TNF-α, IL-6, MCP-1, NF-κB, TGF-β1 등 염증·산화스트레스·섬유화 관련 지표를 추가하여 작용기전 해석을 확장할 수 있습니다.
시험물질 용량은 어떻게 설정하나요?
예상 일일섭취량, 기존 시험자료, 안전성 자료, 원료 특성, 용해성 및 투여 가능량을 고려하여 저용량, 중용량, 고용량 범위를 검토합니다.
최종보고서에는 어떤 내용이 포함되나요?
시험설계, 시험조건, 원자료, 통계분석, 그래프, 조직사진, 정량분석 결과, 주요 해석 및 후속 분석 제안이 포함될 수 있습니다.
