잇몸건강 모델
치은염·치주조직·잇몸염증·치조골 평가 기반 건강기능식품 효능평가 서비스입니다.
단순 구강 상태 관찰이 아니라 치은염, 치주조직, 치조골, 염증, 조직병리 및
기전분석까지 함께 평가합니다.
서비스 개요
잇몸건강 모델은 비임상 동물모델을 활용하여 시험물질의 잇몸 염증 개선 가능성, 치주조직 보호 가능성, 치조골 소실 억제 가능성 및 관련 작용기전을 평가하는 건강기능식품 원료 개발용 기반연구 서비스입니다.
단순히 구강 상태만 관찰하는 것이 아니라 gingival index, 잇몸 부종·출혈, alveolar bone loss, 치주조직 손상, 혈액 염증지표, 조직병리, RANKL / OPG, MMPs, NF-κB, COX-2, iNOS 등 기전 분석까지 함께 검토하여 잇몸 건강 개선 가능성과 작용기전 해석에 필요한 자료를 확보할 수 있습니다.
시험 설계는 원료 특성, 예상 섭취량, 투여 가능성, 분석 목적, 결과 활용 범위를 고려하여 조정되며, ligature 유도 치주염 모델 또는 LPS / 구강 병원균 유도 잇몸염증 모델을 중심으로 종합 평가를 수행합니다.
이런 연구에 적합합니다
잇몸 건강 원료 개발
건강기능식품 원료의 잇몸 건강 개선 가능성을 비임상 단계에서 확인하고자 하는 경우
치은염·치주염 모델 평가
ligature 또는 구강 염증 유도 모델에서 시험물질의 잇몸 염증 개선 가능성을 검토하고자 하는 경우
치조골 소실 평가
alveolar bone loss, tooth-support tissue evaluation 등 치주조직 관련 지표를 확인하고자 하는 경우
비임상 근거 확보
인체적용시험 설계 전 유효용량, 주요 바이오마커, 표적 조직 자료가 필요한 경우
조직·기전 통합 분석
H&E, Masson, TRAP, 염증지표, qPCR, Western blot을 함께 구성하고자 하는 경우
모델 개념
잇몸건강 모델은 치은 / 치주 자극 또는 ligature 유도를 통해 치은 염증, 잇몸 부종, 치주조직 손상 및 치조골 소실 상태를 형성하고, 시험물질 투여 후 이러한 지표의 개선 가능성을 평가하는 비임상 기반연구 모델입니다.
시험물질 투여 후 gingival index, alveolar bone loss, 치주조직 손상, 혈액 염증지표, 조직병리 및 염증·골대사·조직분해 관련 분자지표를 함께 분석하여 잇몸 건강 개선 가능성과 작용기전 해석에 필요한 자료를 확보합니다.
ligature 유도
증가
치주조직 변화
투여
가능성 평가
대표 모델
| 구분 | 내용 | 평가 목적 |
|---|---|---|
| 동물종 | Mouse 또는 rat | 잇몸염증 및 치주조직 변화 평가 |
| 모델 유도 1 | Ligature 유도 치주염 모델 | 치은염, 치주조직 손상, 치조골 소실 평가 |
| 모델 유도 2 | LPS 또는 구강 병원균 유도 잇몸염증 모델 | 잇몸 염증 및 구강 염증 반응 평가 |
| 투여 방식 | 시험물질 경구투여 또는 식이 / 음수 투여 가능 | 건강기능식품 섭취 조건 반영 |
| 주요 평가 | gingival index, alveolar bone loss, 혈액 염증지표, 조직병리 | 잇몸건강 개선 가능성과 치주조직 보호 가능성 확인 |
| 기전 분석 | NF-κB, COX-2, iNOS, RANKL / OPG, MMPs | 염증·치조골·조직분해 관련 기전 해석 |
본 모델은 식약처 기능성 평가 방향을 참고하여 건강기능식품 원료의 잇몸건강 개선 가능성, 치은염·치주조직 변화 및 관련 작용기전 확인에 활용할 수 있는 기반연구용 동물모델입니다.
기본 시험군
| 시험군 | 구성 | 목적 |
|---|---|---|
| 정상군 | 정상 조건 + vehicle | 정상 잇몸 및 치주조직 상태 비교 |
| 모델대조군 | 잇몸염증 / 치주염 유도 + vehicle | 치은염, 치주조직 손상, 치조골 소실 상태 확인 |
| 양성대조군 | 잇몸염증 / 치주염 유도 + 비교물질 | 결과 해석 기준 확보 |
| 저용량군 | 잇몸염증 / 치주염 유도 + 시험물질 저용량 | 용량반응 탐색 |
| 중용량군 | 잇몸염증 / 치주염 유도 + 시험물질 중용량 | 효과 범위 확인 |
| 고용량군 | 잇몸염증 / 치주염 유도 + 시험물질 고용량 | 최대 반응 및 안전성 관찰 |
시험군 수와 군당 동물 수는 시험물질 특성, 예산, 분석 항목, 예상 효과크기, 표준편차, 탈락률 및 통계 검정력을 고려하여 조정할 수 있습니다.
시험 흐름
1. 정상동물 순화
시험 전 동물의 일반상태를 확인하고 사육환경에 적응시킵니다.
2. 잇몸건강 모델 유도
연구 목적에 따라 ligature, LPS 또는 구강 병원균 유도 방식을 활용하여 잇몸염증 또는 치주조직 손상 상태를 유도합니다.
3. 모델 형성 확인
gingival index, 잇몸 부종·출혈, 치주조직 상태, 치조골 소실 여부 등을 바탕으로 모델 형성 여부를 검토합니다.
4. 시험군 구성
정상군, 모델대조군, 양성대조군, 시험물질 투여군을 배정합니다.
5. 시험물질 투여
시험 설계에 따라 경구투여, 식이 또는 음수 투여 방식으로 시험물질을 투여합니다.
6. 구강 / 혈액 지표 평가
gingival index, alveolar bone loss, IL-1β, IL-6, TNF-α, CRP, MPO 등 주요 잇몸염증 관련 지표를 평가합니다.
7. 잇몸 조직 및 기전분석
H&E, Masson, TRAP, qPCR, Western blot 등을 통해 조직 변화와 염증·치조골 관련 기전을 분석합니다.
8. 결과보고서 제공
원자료, 통계분석, 그래프, 조직사진, 정량분석 및 해석 자료를 제공합니다.
주요 평가항목
일반지표
체중
식이섭취량
일반상태
구강 / 잇몸 지표
Gingival index
잇몸 부종 / 출혈
치주 상태 score
Alveolar bone loss
치조골 소실 육안 평가
치주조직 손상 평가
혈액 / 염증지표
IL-1β
IL-6
TNF-α
CRP
MPO
MDA
SOD
CAT
조직평가
치은 / 치조직 H&E
Masson staining
TRAP staining
치조골 관찰
염증세포 침윤 평가
치주조직 손상 정량분석
기전분석
NF-κB
COX-2
iNOS
RANKL
OPG
RANKL / OPG ratio
MMP-2
MMP-9
qPCR / Western blot
결과물 예시
구강 / 치조골 육안 이미지
시험군별 구강 및 치조골 변화를 육안 이미지로 비교하여 제시합니다.
조직학적 분석 이미지
H&E 염색을 통해 치은 및 치주조직의 염증, 구조 변화, 조직 손상 정도를 확인합니다.
혈액 염증지표 그래프
IL-6 등 염증성 바이오마커 변화를 그래프로 제공하여 군간 차이를 확인할 수 있습니다.
요약 결과표
gingival index, alveolar bone loss, 염증지표 등을 표 형태로 정리하여 개선율과 통계 결과를 제시합니다.
최종보고서
시험설계, 원자료, 통계분석, 조직사진, 그래프, 정량분석 및 결과 해석을 포함한 보고서를 제공합니다.
시험기간 및 견적 기준
| 구분 | 확인 항목 | 견적 영향 요소 |
|---|---|---|
| 시험 설계 | 시험군 수, 군당 동물 수, 시험기간 | 모델 유도 기간 및 통계 검정력 |
| 모델 유형 | ligature 모델, LPS 모델, 구강 병원균 모델 여부 | 유도 난이도와 평가항목 범위 |
| 시험물질 | 시험물질 수, 투여용량, 투여경로 | 용해성, 투여량, 경구·식이·음수 투여 여부 |
| 구강지표 | gingival index, 잇몸 부종 / 출혈, 치주 score | 관찰 횟수와 정량화 범위 |
| 치조골 평가 | alveolar bone loss, 치조골 육안평가, 조직평가 | 정량분석 방식 및 이미지 분석 범위 |
| 혈액분석 | IL-1β, IL-6, TNF-α, CRP, MPO 등 | 분석 항목 수 및 시료 수 |
| 조직병리 | H&E, Masson, TRAP | 조직 수, 염색 종류, 정량분석 여부 |
| 기전분석 | qPCR, Western blot | 타깃 수, 분석법, 반복 수 |
| 보고서 | 원자료, 그래프, 통계, 조직사진, 해석 | 결과물 범위 및 추가 해석 여부 |
시료 상태와 실험 조건에 따라 시험기간과 견적은 달라질 수 있으며, 분석 가능 여부는 시료 조건 확인 후 안내드립니다.
고객 제공 정보
치은염·치주조직·치조골 지표부터 상담해보세요.
Ligature 유도 치주염 모델 또는 구강 염증 유도 모델을 활용하여 gingival index, alveolar bone loss,
혈액 염증지표, 잇몸 조직병리 및 qPCR / WB 기전분석까지 연구 목적에 맞는 평가 항목과 시험 조건을 검토해드립니다.
BITOIC 적용 포인트
잇몸건강 가능성 확인
치은염, 치주조직 손상, 치조골 소실 관련 지표를 기반으로 시험물질의 잇몸건강 개선 가능성을 확인합니다.
염증·조직·기전 통합평가
염증성 cytokine, 조직병리, qPCR, Western blot을 함께 분석하여 단일 지표보다 입체적인 해석을 지원합니다.
치주조직 및 치조골 분석
gingival index, alveolar bone loss, H&E, Masson, TRAP 등을 통해 치주조직과 치조골 관련 변화를 평가합니다.
인체적용시험 설계 지원
비임상 데이터를 기반으로 후속 인체적용시험의 평가항목, 바이오마커, 용량 설정 방향을 검토할 수 있습니다.
FAQ
잇몸건강 모델에서는 어떤 지표를 주로 평가하나요?
gingival index, 잇몸 부종 / 출혈, alveolar bone loss, 치주조직 손상, IL-1β, IL-6, TNF-α, CRP, MPO, H&E 조직병리 및 qPCR / WB 기전분석 등을 연구 목적에 따라 구성할 수 있습니다.
Ligature 유도 치주염 모델은 어떤 평가에 적합한가요?
Ligature 유도 모델은 치은 염증, 치주조직 손상, 치조골 소실을 유도하여 시험물질의 잇몸건강 개선 가능성과 치주조직 보호 가능성을 평가하는 데 활용할 수 있습니다.
LPS 또는 구강 병원균 유도 모델도 사용할 수 있나요?
가능합니다. 연구 목적에 따라 LPS 또는 구강 병원균을 활용한 잇몸염증 모델을 검토할 수 있으며, 염증성 cytokine, 조직병리, 기전분석과 함께 평가할 수 있습니다.
치조골 소실도 평가할 수 있나요?
가능합니다. alveolar bone loss, tooth-support tissue evaluation, 치조골 육안 이미지 및 조직학적 분석을 통해 치조골 관련 변화를 확인할 수 있습니다.
조직병리는 어떤 항목을 진행할 수 있나요?
H&E, Masson, TRAP 염색 등을 활용하여 치은 및 치주조직의 염증, 조직 손상, 치조골 관련 변화를 평가할 수 있습니다.
qPCR 또는 Western blot 분석도 가능한가요?
가능합니다. NF-κB, COX-2, iNOS, RANKL / OPG, MMP-2, MMP-9 등 염증, 골대사, 조직분해 관련 지표를 분석하여 작용기전 해석을 확장할 수 있습니다.
시험물질은 어떤 방식으로 투여하나요?
기본적으로 경구투여를 우선 검토할 수 있으며, 연구 목적과 시료 특성에 따라 식이 또는 음수 투여 방식도 검토할 수 있습니다.
동물시험 결과만으로 잇몸건강 기능성을 확정할 수 있나요?
동물시험은 기능성 가능성, 유효용량 범위, 바이오마커, 표적 조직 및 작용기전 확인을 위한 기반연구자료입니다. 사람 대상 기능성 판단에는 인체적용시험 등 추가 자료가 필요합니다.
최종보고서에는 어떤 내용이 포함되나요?
시험설계, 시험조건, 원자료, 통계분석, 구강 / 치조골 이미지, 조직사진, 혈액 염증지표, 정량분석 결과, 주요 해석 및 후속 분석 제안이 포함될 수 있습니다.
