치아건강 모델
치아우식·탈회·법랑질 보호·재광화 평가 기반 건강기능식품 효능평가 서비스입니다.
단순 치아 표면 변화만 보는 것이 아니라 우식, 탈회, 법랑질 보호, 구강환경,
조직병리 및 기전분석까지 함께 평가합니다.
서비스 개요
치아건강 모델은 비임상 동물모델을 활용하여 시험물질의 치아우식 억제 가능성, 탈회 완화 가능성, 법랑질·상아질 보호 가능성 및 구강환경 개선 가능성을 평가하는 건강기능식품 원료 개발용 기반연구 서비스입니다.
단순히 치아 표면 변화만 관찰하는 것이 아니라 우식 score, 탈회 면적, 법랑질·상아질 상태, 구강 pH, 치아 / 치주조직 이미지, 조직병리, 염증지표, 산화스트레스 지표, RANKL / OPG, MMPs, NF-κB, COX-2, iNOS 등 기전 분석까지 함께 검토하여 치아 건강 개선 가능성과 작용기전 해석에 필요한 자료를 확보할 수 있습니다.
시험 설계는 원료 특성, 예상 섭취량, 적용 방식, 투여 가능성, 분석 목적, 결과 활용 범위를 고려하여 조정되며, 우식 유도 모델, 탈회 / 재광화 모델, 구강세균 도전 모델 등을 연구 목적에 맞게 구성할 수 있습니다.
이런 연구에 적합합니다
치아건강 원료 개발
건강기능식품 원료의 치아 건강 개선 가능성을 비임상 단계에서 확인하고자 하는 경우
치아우식 모델 평가
우식 유도 모델에서 시험물질의 치아우식 억제 가능성과 치아 표면 보호 가능성을 검토하고자 하는 경우
탈회·재광화 평가
법랑질 탈회, 재광화, 치아 표면 손상 및 회복 관련 변화를 확인하고자 하는 경우
비임상 근거 확보
인체적용시험 설계 전 유효용량, 주요 바이오마커, 평가항목 설정 근거가 필요한 경우
조직·기전 통합 분석
치아 / 구강조직 이미지, H&E, micro-CT, 염증지표, qPCR, Western blot을 함께 구성하고자 하는 경우
모델 개념
치아건강 모델은 우식 유발 식이, 산성 환경 노출, 구강세균 도전 또는 탈회 / 재광화 조건을 통해 치아우식, 법랑질 탈회, 구강환경 악화 및 염증 관련 변화를 유도하고, 시험물질 투여 후 치아 보호 및 구강환경 개선 가능성을 평가하는 비임상 기반연구 모델입니다.
시험물질 투여 후 우식 score, 탈회 면적, 법랑질·상아질 상태, 구강 pH, 치아 / 치주조직 이미지, 조직병리, 염증 및 산화스트레스 지표, 골대사·조직분해 관련 분자지표를 함께 분석하여 치아건강 개선 가능성과 작용기전 해석에 필요한 자료를 확보합니다.
산성 환경 노출
구강환경 악화
변화 유도
투여
개선 가능성 평가
대표 모델
| 구분 | 내용 | 평가 목적 |
|---|---|---|
| 동물종 | Rat 또는 mouse | 치아우식, 탈회, 구강환경 변화 평가 |
| 모델 유도 1 | 우식 유도 모델, caries-induction model | 치아우식 score 및 치아 표면 손상 평가 |
| 모델 유도 2 | 탈회 / 재광화 모델, demineralization / remineralization model | 법랑질 보호 및 재광화 가능성 평가 |
| 모델 유도 3 | 구강세균 도전 모델, oral bacterial challenge model | 구강미생물 및 구강환경 변화 평가 |
| 투여 방식 | 시험물질 경구투여, 식이 / 음수 투여 또는 구강 적용 가능 | 실제 섭취 또는 구강 적용 조건 반영 |
| 주요 평가 | 우식 score, 탈회 면적, 구강 pH, 치아조직, micro-CT | 치아건강 개선 가능성과 구강환경 변화 확인 |
| 기전 분석 | RANKL / OPG, MMPs, NF-κB, COX-2, iNOS | 염증·조직분해·치아조직 보호 관련 기전 해석 |
본 모델은 식약처 기능성 평가 방향을 참고하여 건강기능식품 원료의 치아건강 개선 가능성, 치아우식·탈회·법랑질 보호 및 관련 작용기전 확인에 활용할 수 있는 기반연구용 동물모델입니다.
기본 시험군
| 시험군 | 구성 | 목적 |
|---|---|---|
| 정상군 | 정상 조건 + vehicle | 정상 치아 및 구강환경 상태 비교 |
| 모델대조군 | 치아우식 / 탈회 유도 + vehicle | 우식, 탈회, 구강환경 악화 상태 확인 |
| 양성대조군 | 치아우식 / 탈회 유도 + 비교물질 | 결과 해석 기준 확보 |
| 저용량군 | 치아우식 / 탈회 유도 + 시험물질 저용량 | 용량반응 탐색 |
| 중용량군 | 치아우식 / 탈회 유도 + 시험물질 중용량 | 효과 범위 확인 |
| 고용량군 | 치아우식 / 탈회 유도 + 시험물질 고용량 | 최대 반응 및 안전성 관찰 |
시험군 수와 군당 동물 수는 시험물질 특성, 예산, 분석 항목, 예상 효과크기, 표준편차, 탈락률 및 통계 검정력을 고려하여 조정할 수 있습니다.
시험 흐름
1. 정상동물 순화
시험 전 동물의 일반상태를 확인하고 사육환경에 적응시킵니다.
2. 모델 유도
연구 목적에 따라 우식 유도, 탈회 / 재광화 조건 또는 구강세균 도전 방식을 활용하여 평가 모델을 구성합니다.
3. 모델 형성 확인
우식 score, 탈회 면적, 구강 pH, 치아 표면 변화 등을 바탕으로 모델 형성 여부를 검토합니다.
4. 시험군 구성
정상군, 모델대조군, 양성대조군, 시험물질 투여군을 배정합니다.
5. 시험물질 투여
시험 설계에 따라 경구투여, 식이 / 음수 투여 또는 구강 적용 방식으로 시험물질을 투여합니다.
6. 구강 / 치아 지표 평가
우식 score, 탈회 면적, 법랑질·상아질 상태, 구강 pH, 플라크 관련 지표, 치아 / 구강 이미지 등을 평가합니다.
7. 조직병리 및 기전분석
H&E, Masson, TRAP, micro-CT, qPCR, Western blot 등을 통해 조직 변화와 염증·조직분해 관련 기전을 분석합니다.
8. 결과보고서 제공
원자료, 통계분석, 그래프, 치아 이미지, 조직사진, 정량분석 및 해석 자료를 제공합니다.
주요 평가항목
일반지표
체중
식이섭취량
일반상태
치아 / 구강지표
우식 score
법랑질 / 상아질 상태
치아 탈회 영역
탈회 면적
플라크 관련 지표
구강 pH
치아 표면 이미지
혈액 / 염증지표
IL-1β
IL-6
TNF-α
CRP
MDA
SOD
GSH-Px
조직평가
치아 / 치주조직 이미지
H&E
Masson
TRAP
micro-CT
치아조직 구조 평가
조직 정량분석
기전분석
RANKL
OPG
RANKL / OPG ratio
MMP-2
MMP-9
NF-κB
COX-2
iNOS
qPCR / Western blot
결과물 예시
우식 지수 그래프
시험군별 caries score 변화를 그래프로 제공하여 치아우식 관련 개선 가능성을 비교합니다.
탈회 면적 그래프
법랑질 또는 치아 표면의 탈회 면적 변화를 정량화하여 군간 차이를 제시합니다.
대표 치아 / 잇몸 이미지
시험군별 치아 및 구강 상태를 육안 이미지로 비교하여 치아 표면 변화와 보호 양상을 확인합니다.
micro-CT 이미지
치아 구조 및 손상 정도를 3D 이미지로 확인하고, 필요한 경우 정량분석 결과를 함께 제공합니다.
조직염색 이미지
H&E 등 조직염색을 통해 치아 및 구강조직의 구조 변화와 염증 관련 변화를 확인합니다.
요약 결과표·최종보고서
주요 지표, 통계분석, 조직사진, 그래프, 정량분석 및 해석을 포함한 보고서를 제공합니다.
시험기간 및 견적 기준
| 구분 | 확인 항목 | 견적 영향 요소 |
|---|---|---|
| 시험 설계 | 시험군 수, 군당 동물 수, 시험기간 | 모델 유도 기간 및 통계 검정력 |
| 모델 유형 | 우식 유도, 탈회 / 재광화, 구강세균 도전 모델 여부 | 유도 방식과 평가항목 범위 |
| 시험물질 | 시험물질 수, 투여용량, 투여경로 | 용해성, 투여량, 경구·식이·음수·구강 적용 여부 |
| 치아지표 | 우식 score, 탈회 면적, 법랑질 / 상아질 평가 | 관찰 횟수와 정량화 범위 |
| 구강환경 평가 | 구강 pH, 플라크, 구강상태 | 평가 항목 및 이미지 분석 범위 |
| 조직병리 | H&E, Masson, TRAP | 조직 수, 염색 종류, 정량분석 여부 |
| 특수분석 | micro-CT, 치아 구조 분석 | 장비 사용 여부 및 분석 범위 |
| 기전분석 | qPCR, Western blot | 타깃 수, 분석법, 반복 수 |
| 보고서 | 원자료, 그래프, 통계, 치아 이미지, 조직사진, 해석 | 결과물 범위 및 추가 해석 여부 |
시료 상태와 실험 조건에 따라 시험기간과 견적은 달라질 수 있으며, 분석 가능 여부는 시료 조건 확인 후 안내드립니다.
고객 제공 정보
우식·탈회·법랑질 보호 지표부터 상담해보세요.
우식 유도 모델, 탈회 / 재광화 모델 또는 구강세균 도전 모델을 활용하여 우식 score, 탈회 면적, 구강 pH, 치아조직,
micro-CT, 조직병리 및 qPCR / WB 기전분석까지 연구 목적에 맞는 평가 항목과 시험 조건을 검토해드립니다.
BITOIC 적용 포인트
치아건강 개선 가능성 확인
우식 score, 탈회 면적, 구강 pH, 치아 표면 변화 등을 기반으로 시험물질의 치아건강 개선 가능성을 확인합니다.
다각도 지표 통합평가
단순 치아 표면 관찰이 아니라 우식, 탈회, 법랑질·상아질 상태, 구강환경, 염증지표를 함께 평가합니다.
조직병리·기전분석 연계
H&E, Masson, TRAP, micro-CT, qPCR, Western blot을 연계하여 조직 변화와 작용기전 해석을 지원합니다.
인체적용시험 설계 지원
비임상 데이터를 기반으로 후속 인체적용시험의 평가항목, 바이오마커, 용량 설정 방향을 검토할 수 있습니다.
FAQ
치아건강 모델에서는 어떤 지표를 주로 평가하나요?
우식 score, 탈회 면적, 법랑질·상아질 상태, 구강 pH, 플라크 관련 지표, 치아 / 구강 이미지, 조직병리, 염증지표, 산화스트레스 지표 및 qPCR / WB 기전분석 등을 연구 목적에 따라 구성할 수 있습니다.
우식 유도 모델은 어떤 평가에 적합한가요?
우식 유도 모델은 치아 표면 손상, 우식 score, 구강 pH 변화, 법랑질·상아질 손상 등을 기반으로 시험물질의 치아건강 개선 가능성을 확인하는 데 활용할 수 있습니다.
탈회 / 재광화 모델도 사용할 수 있나요?
가능합니다. 법랑질 탈회, 재광화, 치아 표면 보호 가능성을 평가하고자 할 때 탈회 / 재광화 조건을 적용한 모델 구성을 검토할 수 있습니다.
구강세균 도전 모델은 언제 활용하나요?
구강세균 또는 구강미생물 변화가 치아우식 및 구강환경 변화에 미치는 영향을 함께 평가하고자 할 때 활용할 수 있습니다. 연구 목적에 따라 구강 pH, 플라크, 미생물 관련 지표와 연계할 수 있습니다.
micro-CT 분석도 가능한가요?
가능합니다. 치아 구조, 치아 손상 정도, 경조직 변화 등을 3D 이미지로 확인하고자 하는 경우 micro-CT 분석을 선택적으로 구성할 수 있습니다.
조직병리는 어떤 항목을 진행할 수 있나요?
H&E, Masson, TRAP 등을 활용하여 치아 및 구강조직의 구조 변화, 염증 반응, 조직 손상 관련 변화를 평가할 수 있습니다.
qPCR 또는 Western blot 분석도 가능한가요?
가능합니다. RANKL / OPG, MMP-2, MMP-9, NF-κB, COX-2, iNOS 등 염증, 조직분해, 치아조직 보호 관련 지표를 분석하여 작용기전 해석을 확장할 수 있습니다.
시험물질은 어떤 방식으로 투여하나요?
기본적으로 경구투여를 우선 검토할 수 있으며, 연구 목적과 시료 특성에 따라 식이, 음수 투여 또는 구강 적용 방식도 검토할 수 있습니다.
동물시험 결과만으로 치아건강 기능성을 확정할 수 있나요?
동물시험은 기능성 가능성, 유효용량 범위, 바이오마커, 표적 조직 및 작용기전 확인을 위한 기반연구자료입니다. 사람 대상 기능성 판단에는 인체적용시험 등 추가 자료가 필요합니다.
최종보고서에는 어떤 내용이 포함되나요?
시험설계, 시험조건, 원자료, 통계분석, 치아 이미지, micro-CT 이미지, 조직사진, 그래프, 정량분석 결과, 주요 해석 및 후속 분석 제안이 포함될 수 있습니다.
