배뇨건강 모델
배뇨 빈도·잔뇨·방광기능 평가 기반 건강기능식품 효능평가 서비스입니다.
배뇨행동, 혈액·소변 지표, 방광조직 병리 및 기전분석을 함께 검토하여
배뇨건강 개선 가능성 확인을 위한 기반연구자료를 제공합니다.
서비스 개요
배뇨건강 모델은 비임상 동물모델을 활용하여 시험물질의 배뇨 빈도 감소 가능성, 잔뇨 개선 가능성, 방광기능 관련 지표 변화 및 방광조직 보호 가능성을 평가하는 건강기능식품 원료 개발용 기반연구 서비스입니다.
단순히 배뇨 횟수만 확인하는 것이 아니라 배뇨 빈도, 1회 배뇨량, 잔뇨량, voiding spot assay, cystometry 또는 bladder pressure, creatinine, BUN, urine volume, urine osmolality, 방광조직 H&E / Masson, urothelium thickness, collagen deposition, NGF, COX-2, iNOS 등 기전 분석까지 함께 검토하여 배뇨건강 개선 가능성과 작용기전 해석에 필요한 자료를 확보할 수 있습니다.
시험 설계는 원료 특성, 예상 섭취량, 투여 가능성, 분석 목적, 결과 활용 범위를 고려하여 조정되며, androgen 또는 testosterone 유도 배뇨기능 저하 모델, BPH 연계 배뇨기능 저하 모델, partial bladder outlet obstruction 응용 모델 등을 연구 목적에 맞게 구성할 수 있습니다.
이런 연구에 적합합니다
배뇨건강 원료 개발
건강기능식품 원료의 배뇨건강 개선 가능성을 비임상 단계에서 확인하고자 하는 경우
배뇨행동 지표 평가
배뇨 빈도, 1회 배뇨량, 잔뇨량, voiding spot assay 등을 통해 배뇨 관련 변화를 확인하고자 하는 경우
방광기능 평가
cystometry, bladder pressure, 방광 무게, 방광조직 변화 등을 기반으로 방광기능 관련 변화를 검토하고자 하는 경우
비임상 근거 확보
인체적용시험 설계 전 유효용량, 주요 바이오마커, 평가항목 설정 근거가 필요한 경우
조직·기전 통합 분석
방광조직 H&E, Masson, collagen deposition, NGF, COX-2, iNOS 등 기전 분석을 함께 구성하고자 하는 경우
모델 개념
배뇨건강 모델은 androgen 또는 testosterone 관련 조건, BPH 연계 조건, partial bladder outlet obstruction 등 배뇨기능 저하 조건을 통해 배뇨 빈도 증가, 잔뇨 증가, 배뇨량 변화 및 방광기능 변화를 유도하고, 시험물질 투여 후 이러한 지표의 개선 가능성을 평가하는 비임상 기반연구 모델입니다.
시험물질 투여 후 배뇨 빈도, 1회 배뇨량, 잔뇨량, 방광압 또는 cystometry 지표, 혈액·소변 지표, 방광조직 변화, 염증·산화스트레스 및 신경·수용체 관련 기전 지표를 함께 분석하여 배뇨건강 개선 가능성과 작용기전 해석에 필요한 자료를 확보합니다.
배뇨기능 저하 유도
잔뇨 증가
방광기능 변화
염증/산화스트레스 진행
투여
관련 지표 평가
대표 모델
| 구분 | 내용 | 평가 목적 |
|---|---|---|
| 동물종 | C57BL/6 mouse 또는 SD rat | 배뇨행동, 방광기능, 방광조직 변화 평가 |
| 모델 유도 1 | Testosterone 유도 BPH 연계 배뇨기능 저하 모델 | 배뇨 빈도, 잔뇨, 방광기능 관련 변화 평가 |
| 모델 유도 2 | Partial bladder outlet obstruction 응용 가능 | 방광기능 저하 및 방광조직 변화 평가 |
| 투여 방식 | 시험물질 경구투여, oral gavage | 건강기능식품 섭취 조건 반영 |
| 주요 평가 | 배뇨 빈도, 1회 배뇨량, 잔뇨량, 방광압, 혈액·소변 지표, 방광조직 | 배뇨건강 개선 가능성과 방광기능 변화 확인 |
| 기전 분석 | NGF, COX-2, iNOS, M3 receptor, α1-adrenergic 관련 지표 | 방광기능·염증·수용체 관련 작용기전 해석 |
본 모델은 식약처 기능성 평가 방향을 참고하여 건강기능식품 원료의 배뇨건강 개선 가능성, 배뇨행동 변화, 방광기능 및 관련 작용기전 확인에 활용할 수 있는 기반연구용 동물모델입니다.
기본 시험군
| 시험군 | 구성 | 목적 |
|---|---|---|
| 정상군 | 정상 조건 + vehicle | 정상 배뇨행동 및 방광기능 기준 확보 |
| 모델대조군 | 배뇨기능 저하 유도 + vehicle | 배뇨 빈도 증가, 잔뇨 증가, 방광기능 변화 확인 |
| 양성대조군 | 배뇨기능 저하 유도 + 비교물질 | 결과 해석 기준 확보 |
| 저용량군 | 배뇨기능 저하 유도 + 시험물질 저용량 | 용량반응 탐색 |
| 중용량군 | 배뇨기능 저하 유도 + 시험물질 중용량 | 효과 범위 확인 |
| 고용량군 | 배뇨기능 저하 유도 + 시험물질 고용량 | 최대 반응 및 안전성 관찰 |
시험군 수와 군당 동물 수는 시험물질 특성, 예산, 분석 항목, 예상 효과크기, 표준편차, 탈락률 및 통계 검정력을 고려하여 조정할 수 있습니다.
시험 흐름
1. 정상동물 순화
시험 전 동물의 일반상태를 확인하고 사육환경에 적응시킵니다.
2. 배뇨기능 저하 모델 유도
연구 목적에 따라 androgen 또는 testosterone 관련 조건, BPH 연계 조건, partial bladder outlet obstruction 응용 모델 등을 활용합니다.
3. 모델 형성 확인
배뇨 빈도, 잔뇨량, 방광기능 관련 지표, 일반상태 등을 바탕으로 모델 형성 여부를 검토합니다.
4. 시험군 구성
정상군, 모델대조군, 양성대조군, 시험물질 투여군을 배정합니다.
5. 시험물질 투여
시험 설계에 따라 경구 투여 방식으로 시험물질을 반복 투여합니다.
6. 배뇨/혈액/소변 지표 평가
배뇨 빈도, 1회 배뇨량, 잔뇨량, urine volume, urine osmolality, creatinine, BUN, 염증지표 등을 분석합니다.
7. 방광조직 및 기전분석
방광 gross image, H&E, Masson’s trichrome, urothelium thickness, collagen deposition, qPCR, Western blot 등을 분석합니다.
8. 결과보고서 제공
원자료, 통계분석, 그래프, 방광조직 사진, 정량분석 및 해석 자료를 제공합니다.
주요 평가항목
일반지표
체중
식이섭취량
일반상태
평균 방광 무게
배뇨기능 지표
배뇨 횟수
1회 배뇨량
잔뇨량
Voiding spot assay
Cystometry
Bladder pressure
배뇨행동 관찰
혈액/소변지표
Creatinine
BUN
Urine volume
Urine osmolality
IL-6
TNF-α
염증 관련 혈액지표
소변 관련 지표
조직평가
Bladder gross image
H&E
Masson’s trichrome
Urothelium thickness
Collagen deposition
방광조직 염증 변화
조직 정량분석
기전분석
NGF
COX-2
iNOS
M3 receptor
α1-adrenergic 관련 지표
산화스트레스 관련 지표
qPCR
Western blot
결과물 예시
배뇨 빈도 변화 그래프
시험기간 동안의 배뇨 빈도 변화를 군간 비교 그래프로 제공하여 배뇨 관련 지표 변화를 확인합니다.
잔뇨량 변화 그래프
잔뇨량 변화를 정량적으로 제시하여 방광 배출 기능 관련 변화를 확인합니다.
방광 육안 이미지
시험군별 방광 gross image를 통해 방광 크기와 형태 변화를 시각적으로 비교합니다.
방광조직 H&E / Masson 이미지
H&E와 Masson’s trichrome 염색을 통해 방광조직 구조, 점막 두께, collagen deposition 변화를 확인합니다.
주요 결과 요약표
배뇨 빈도, 잔뇨량, 배뇨량, 방광무게 등 주요 지표를 표 형태로 정리하여 제공합니다.
최종보고서
시험설계, 원자료, 통계분석, 그래프, 조직사진, 정량분석 및 결과 해석을 포함한 보고서를 제공합니다.
시험기간 및 견적 기준
| 구분 | 확인 항목 | 견적 영향 요소 |
|---|---|---|
| 시험 설계 | 시험군 수, 군당 동물 수, 시험기간 | 모델 유도 기간 및 통계 검정력 |
| 모델 유형 | testosterone 유도 BPH 연계 모델, partial bladder outlet obstruction 응용 여부 | 유도 방식과 평가항목 범위 |
| 시험물질 | 시험물질 수, 투여용량, 투여경로 | 용해성, 투여량, 투여 빈도 |
| 배뇨행동 평가 | 배뇨 빈도, 1회 배뇨량, 잔뇨량, voiding spot assay | 측정 횟수와 정량화 방식 |
| 방광기능 평가 | cystometry, bladder pressure | 장비 사용 여부 및 분석 범위 |
| 혈액/소변 분석 | creatinine, BUN, urine volume, urine osmolality, IL-6, TNF-α | 분석 항목 수 및 시료 수 |
| 조직병리 | 방광 H&E, Masson’s trichrome | 조직 수, 염색 종류, 정량분석 여부 |
| 기전분석 | qPCR, Western blot | 타깃 수, 분석법, 반복 수 |
| 보고서 | 원자료, 그래프, 통계, 조직사진, 해석 | 결과물 범위 및 추가 해석 여부 |
시료 상태와 실험 조건에 따라 시험기간과 견적은 달라질 수 있으며, 분석 가능 여부는 시료 조건 확인 후 안내드립니다.
고객 제공 정보
정확한 시험 설계와 견적 산정을 위해 아래 정보를 제공해주시면 연구 목적에 맞는 분석 조건을 검토할 수 있습니다.
배뇨 빈도·잔뇨·방광기능 지표부터 상담해보세요.
Testosterone 유도 BPH 연계 배뇨기능 저하 모델 또는 partial bladder outlet obstruction 응용 모델을 활용하여
배뇨 빈도, 1회 배뇨량, 잔뇨량, 방광기능, 혈액·소변지표, 방광조직 및 qPCR / WB 기전분석까지 연구 목적에 맞는 평가
항목과 시험 조건을 검토해드립니다.
BITOIC 적용 포인트
배뇨건강 개선 가능성 확인
배뇨 빈도, 잔뇨량, 배뇨량 등 주요 배뇨 지표를 기반으로 시험물질의 배뇨건강 개선 가능성을 확인합니다.
배뇨행동·방광기능 통합평가
voiding spot assay, cystometry, bladder pressure 등 배뇨행동과 방광기능 지표를 함께 평가합니다.
방광조직 및 기전분석 연계
H&E, Masson, urothelium thickness, collagen deposition, qPCR, Western blot을 통해 조직 변화와 작용기전을 함께 분석합니다.
인체적용시험 설계 지원
비임상 데이터를 기반으로 후속 인체적용시험의 평가항목, 바이오마커, 용량 설정 방향을 검토할 수 있습니다.
FAQ
배뇨건강 모델에서는 어떤 지표를 주로 평가하나요?
배뇨 빈도, 1회 배뇨량, 잔뇨량, voiding spot assay, cystometry, bladder pressure, creatinine, BUN, urine volume, urine osmolality, 방광조직 H&E / Masson, qPCR / WB 기전분석 등을 연구 목적에 따라 구성할 수 있습니다.
배뇨 빈도와 잔뇨량은 함께 평가할 수 있나요?
가능합니다. 배뇨 빈도는 배뇨행동 변화를, 잔뇨량은 방광 배출 기능과 관련된 변화를 해석하는 데 활용될 수 있으므로 함께 평가하면 배뇨건강 개선 가능성을 보다 종합적으로 확인할 수 있습니다.
Voiding spot assay는 어떤 평가인가요?
Voiding spot assay는 동물의 배뇨 패턴과 배뇨 빈도, 소변 spot 분포 등을 분석하는 방법으로, 배뇨행동 변화를 관찰하는 데 활용할 수 있습니다.
Cystometry 또는 bladder pressure 분석도 가능한가요?
가능합니다. 방광압, 방광 수축·이완 반응 등 방광기능을 보다 직접적으로 확인하고자 하는 경우 선택 분석으로 구성할 수 있습니다.
방광조직 분석은 어떤 항목을 진행할 수 있나요?
방광 gross image, H&E, Masson’s trichrome, urothelium thickness, collagen deposition 등을 통해 방광조직 변화, 염증 및 섬유화 관련 변화를 확인할 수 있습니다.
qPCR 또는 Western blot 분석도 가능한가요?
가능합니다. NGF, COX-2, iNOS, M3 receptor, α1-adrenergic 관련 지표 등 배뇨기능, 염증, 수용체 관련 지표를 분석하여 작용기전 해석을 확장할 수 있습니다.
시험물질 용량은 어떻게 설정하나요?
예상 일일섭취량, 기존 시험자료, 안전성 자료, 원료 특성, 용해성 및 투여 가능량을 고려하여 저용량, 중용량, 고용량 범위를 검토합니다.
동물시험 결과만으로 배뇨건강 기능성을 확정할 수 있나요?
동물시험은 기능성 가능성, 유효용량 범위, 바이오마커, 표적 조직 및 작용기전 확인을 위한 기반연구자료입니다. 사람 대상 기능성 판단에는 인체적용시험 등 추가 자료가 필요합니다.
최종보고서에는 어떤 내용이 포함되나요?
시험설계, 시험조건, 원자료, 통계분석, 배뇨 빈도 및 잔뇨량 그래프, 방광기능 지표, 혈액·소변 지표, 방광조직 사진, 정량분석 결과, 주요 해석 및 후속 분석 제안이 포함될 수 있습니다.