요로건강 모델
요로 상태·소변지표·방광/요도 조직 평가 기반 건강기능식품 효능평가 서비스입니다.
소변·혈액 지표, 방광/요도 조직병리, 염증 및 기전분석을 함께 검토하여
요로건강 개선 가능성 확인을 위한 비임상 기반자료를 제공합니다.
서비스 개요
요로건강 모델은 비임상 동물모델을 활용하여 시험물질의 요로 상태 개선 가능성, 소변지표 변화, 방광 및 요도 조직 보호 가능성, 염증 및 산화스트레스 관련 변화를 종합적으로 평가하는 건강기능식품 원료 개발용 기반연구 서비스입니다.
단순히 소변 수치만 확인하는 것이 아니라 배뇨 횟수, 배뇨량, urine pH, urinary protein, WBC / RBC, nitrite, leukocyte esterase, creatinine, BUN, IL-6, TNF-α, 방광/요도 조직 H&E, Masson 또는 PAS, urothelial thickness, inflammatory infiltration, COX-2, NF-κB, iNOS 등 기전 분석까지 함께 검토하여 요로건강 개선 가능성과 작용기전 해석에 필요한 자료를 확보할 수 있습니다.
시험 설계는 원료 특성, 예상 섭취량, 투여 가능성, 분석 목적, 결과 활용 범위를 고려하여 조정되며, 요로 자극, 방광/요도 염증 유사 상태 또는 요로 상태 변화 모델을 중심으로 소변지표·조직병리·기전분석을 종합 평가합니다.
이런 연구에 적합합니다
요로건강 원료 개발
건강기능식품 원료의 요로건강 개선 가능성을 비임상 단계에서 확인하고자 하는 경우
소변지표 평가
urine pH, urinary protein, WBC / RBC, nitrite, leukocyte esterase 등 소변 관련 지표 변화를 검토하고자 하는 경우
방광/요도 조직 평가
방광 및 요도 조직의 염증, 점막 변화, 조직 손상 정도를 조직병리 기반으로 확인하고자 하는 경우
비임상 근거 확보
인체적용시험 설계 전 유효용량, 주요 바이오마커, 평가항목 설정 근거가 필요한 경우
조직·기전 통합 분석
H&E, Masson, PAS, inflammatory infiltration, COX-2, NF-κB, iNOS, qPCR, Western blot을 함께 구성하고자 하는 경우
모델 개념
요로건강 모델은 요로 자극, 방광/요도 염증 유사 상태 또는 요로 상태 변화를 유도하여 배뇨 양상 변화, 소변지표 이상, 방광/요도 조직 변화, 염증 및 산화스트레스 증가를 확인하고, 시험물질 투여 후 이러한 지표의 개선 가능성을 평가하는 비임상 기반연구 모델입니다.
시험물질 투여 후 배뇨 상태, 소변 생화학 지표, 혈액 염증지표, 방광 및 요도 조직 변화, 염증·산화스트레스 관련 바이오마커와 COX-2, NF-κB, iNOS 등 분자기전을 함께 분석하여 요로건강 개선 가능성과 작용기전 해석에 필요한 자료를 확보합니다.
방광/요도 염증 상태 유도
소변지표 변화
염증·산화스트레스 증가
투여
관련 지표 평가
대표 모델
| 구분 | 내용 | 평가 목적 |
|---|---|---|
| 동물종 | C57BL/6 mouse 또는 SD rat | 요로 상태, 소변지표, 방광/요도 조직 변화 평가 |
| 모델 유도 1 | 세균 또는 화학적 자극 기반 요로 상태 모델 | 소변지표 변화 및 요로 염증 관련 지표 평가 |
| 모델 유도 2 | 방광/요도 염증 유사 모델 | 방광/요도 조직 변화 및 염증 반응 평가 |
| 응용 모델 | 필요 시 UTI 또는 방광염 관련 응용 모델 검토 | 연구 목적에 맞춘 요로 상태 변화 유도 |
| 투여 방식 | 시험물질 경구투여, oral gavage | 건강기능식품 섭취 조건 반영 |
| 주요 평가 | 배뇨 횟수, 소변지표, 혈액지표, 방광/요도 조직, 염증지표 | 요로건강 개선 가능성과 관련 바이오마커 확인 |
| 기전 분석 | COX-2, NF-κB, iNOS, IL-6, TNF-α, 산화스트레스 지표 | 염증·산화스트레스 및 조직 변화 관련 기전 해석 |
본 모델은 식약처 기능성 평가 방향을 참고하여 건강기능식품 원료의 요로건강 개선 가능성, 소변지표 변화, 방광/요도 조직 변화 및 관련 작용기전 확인에 활용할 수 있는 기반연구용 동물모델입니다.
기본 시험군
| 시험군 | 구성 | 목적 |
|---|---|---|
| 정상군 | 정상 조건 + vehicle | 정상 요로 상태 및 소변지표 기준 확보 |
| 모델대조군 | 요로 상태 변화 유도 + vehicle | 소변지표 변화, 방광/요도 조직 변화, 염증 반응 확인 |
| 양성대조군 | 요로 상태 변화 유도 + 비교물질 | 결과 해석 기준 확보 |
| 저용량군 | 요로 상태 변화 유도 + 시험물질 저용량 | 용량반응 탐색 |
| 중용량군 | 요로 상태 변화 유도 + 시험물질 중용량 | 효과 범위 확인 |
| 고용량군 | 요로 상태 변화 유도 + 시험물질 고용량 | 최대 반응 및 안전성 관찰 |
시험군 수와 군당 동물 수는 시험물질 특성, 예산, 분석 항목, 예상 효과크기, 표준편차, 탈락률 및 통계 검정력을 고려하여 조정할 수 있습니다.
시험 흐름
1. 정상동물 순화
시험 전 동물의 일반상태를 확인하고 사육환경에 적응시킵니다.
2. 요로건강 모델 유도
연구 목적에 따라 요로 자극, 방광/요도 염증 유사 상태 또는 요로 상태 변화 모델을 구성합니다.
3. 모델 형성 확인
배뇨 상태, 소변지표, 혈액 염증지표, 일반상태 등을 바탕으로 모델 형성 여부를 검토합니다.
4. 시험군 구성
정상군, 모델대조군, 양성대조군, 시험물질 투여군을 배정합니다.
5. 시험물질 투여
시험 설계에 따라 경구 투여 방식으로 시험물질을 반복 투여합니다.
6. 소변/혈액 지표 평가
urine pH, urinary protein, urine volume, WBC / RBC, nitrite, leukocyte esterase, creatinine, BUN, IL-6, TNF-α 등을 평가합니다.
7. 방광·요도 조직 및 기전분석
방광/요도 gross image, H&E, Masson 또는 PAS, urothelial thickness, inflammatory infiltration, qPCR, Western blot, IHC 등을 분석합니다.
8. 결과보고서 제공
원자료, 통계분석, 그래프, 소변·혈액지표 결과, 조직사진, 정량분석 및 해석 자료를 제공합니다.
주요 평가항목
일반지표
체중
식이섭취량
일반상태
장기무게
음수 섭취량 선택 가능
배뇨/기능지표
배뇨 횟수
배뇨량
배뇨 행동 관찰
voiding behavior
cystometry 선택 가능
배뇨 패턴 변화
요로 상태 관련 관찰 지표
소변/혈액지표
urine pH
urinary protein
urine volume
WBC / RBC
nitrite
leukocyte esterase
creatinine
BUN
IL-6
TNF-α
serum cytokines
조직평가
방광 gross image
요도 gross image
방광 조직 H&E
요도 조직 H&E
Masson 또는 PAS
urothelial thickness
inflammatory infiltration
조직 정량분석
기전분석
COX-2
NF-κB
iNOS
IL-6
TNF-α
IL-1β
SOD
CAT
GSH
MDA
qPCR
Western blot
IHC
결과물 예시
배뇨 지표 변화 그래프
시험기간 동안의 배뇨 횟수, 배뇨량 또는 배뇨 패턴 변화를 그래프로 제공하여 요로 상태 변화를 확인합니다.
소변 WBC 변화 그래프
WBC, RBC, nitrite, leukocyte esterase 등 소변지표 변화를 정량적으로 제시합니다.
방광 육안 이미지
시험군별 방광 gross image를 통해 방광 크기와 형태 변화를 비교합니다.
방광/요도 조직 이미지
H&E, Masson 또는 PAS 염색을 통해 방광/요도 조직 손상, 염증세포 침윤, 점막 변화를 확인합니다.
주요 결과 요약표
urine pH, urinary protein, WBC / RBC, BUN, creatinine, IL-6, TNF-α 등 주요 지표를 표 형태로 제공합니다.
최종보고서
시험설계, 원자료, 통계분석, 그래프, 조직사진, 정량분석 및 결과 해석을 포함한 보고서를 제공합니다.
시험기간 및 견적 기준
| 구분 | 확인 항목 | 견적 영향 요소 |
|---|---|---|
| 시험 설계 | 시험군 수, 군당 동물 수, 시험기간 | 모델 유도 기간 및 통계 검정력 |
| 모델 유형 | 요로 자극 모델, 방광/요도 염증 모델, UTI 응용 모델 여부 | 유도 방식과 평가항목 범위 |
| 시험물질 | 시험물질 수, 투여용량, 투여경로 | 용해성, 투여량, 투여 빈도 |
| 소변평가 | urine pH, urinary protein, WBC / RBC, nitrite, leukocyte esterase | 측정 항목 수와 반복 측정 여부 |
| 혈액분석 | creatinine, BUN, IL-6, TNF-α 등 | 분석 항목 수 및 시료 수 |
| 조직병리 | 방광/요도 H&E, Masson, PAS | 조직 수, 염색 종류, 정량분석 여부 |
| 특수평가 | cystometry, IHC, 소변 침전물 분석 등 | 장비 사용 여부 및 외주 여부 |
| 기전분석 | qPCR, Western blot | 타깃 수, 분석법, 반복 수 |
| 보고서 | 원자료, 그래프, 통계, 조직사진, 해석 | 결과물 범위 및 추가 해석 여부 |
시료 상태와 실험 조건에 따라 시험기간과 견적은 달라질 수 있으며, 분석 가능 여부는 시료 조건 확인 후 안내드립니다.
고객 제공 정보
정확한 시험 설계와 견적 산정을 위해 아래 정보를 제공해주시면 연구 목적에 맞는 분석 조건을 검토할 수 있습니다.
소변지표·방광/요도 조직·염증 지표부터 상담해보세요.
요로 자극 또는 방광/요도 염증 관련 모델을 활용하여 배뇨 상태, urine pH, WBC / RBC,
urinary protein, 혈액 염증지표, 방광/요도 조직병리 및 qPCR / WB / IHC 기전분석까지
연구 목적에 맞는 평가 항목과 시험 조건을 검토해드립니다.
BITOIC 적용 포인트
요로건강 개선 가능성 확인
배뇨 상태, 소변지표, 방광/요도 조직 변화를 기반으로 시험물질의 요로건강 개선 가능성을 확인합니다.
소변·요로지표 종합평가
urine pH, urinary protein, WBC / RBC, nitrite, leukocyte esterase 등 소변지표를 다각도로 분석하여 요로 상태 변화를 검토합니다.
조직병리 및 기전분석 연계
방광/요도 조직 H&E, Masson, PAS, qPCR, Western blot, IHC를 통해 조직 변화와 작용기전을 함께 분석합니다.
인체적용시험 설계 지원
비임상 데이터를 기반으로 후속 인체적용시험의 평가항목, 바이오마커, 용량 설정 방향을 검토할 수 있습니다.
FAQ
요로건강 모델에서는 어떤 지표를 주로 평가하나요?
urine pH, urinary protein, WBC / RBC, nitrite, leukocyte esterase, creatinine, BUN, IL-6, TNF-α, 방광/요도 조직 H&E, Masson, PAS, qPCR / WB / IHC 기전분석 등을 연구 목적에 따라 구성할 수 있습니다.
소변지표와 혈액지표를 함께 평가할 수 있나요?
가능합니다. 소변지표는 요로 상태 변화를, 혈액지표는 전신 염증 및 신장 관련 기본 상태를 해석하는 데 활용될 수 있으므로 함께 구성하면 요로건강 개선 가능성을 보다 종합적으로 확인할 수 있습니다.
방광과 요도 조직을 함께 평가할 수 있나요?
가능합니다. 방광과 요도 조직에 대해 H&E, Masson 또는 PAS 염색을 구성할 수 있으며, 점막 변화, 염증세포 침윤, 조직 손상 정도를 확인할 수 있습니다.
UTI 또는 방광염 관련 모델도 응용할 수 있나요?
연구 목적에 따라 UTI 또는 방광염 관련 응용 모델을 검토할 수 있습니다. 다만 결과 해석은 질환 치료가 아니라 요로 상태, 소변지표, 염증 및 조직 변화 평가를 위한 기반연구자료 확보 관점으로 안내드립니다.
Cystometry 분석도 가능한가요?
가능합니다. 요로 상태와 함께 방광기능을 보다 직접적으로 확인하고자 하는 경우 선택 분석으로 검토할 수 있습니다. 적용 여부는 모델 유형과 연구 목적에 따라 조정됩니다.
qPCR 또는 Western blot 분석도 가능한가요?
가능합니다. COX-2, NF-κB, iNOS, IL-6, TNF-α, 산화스트레스 관련 지표 등을 분석하여 염증 및 조직 변화 관련 작용기전 해석을 확장할 수 있습니다.
시험물질 용량은 어떻게 설정하나요?
예상 일일섭취량, 기존 시험자료, 안전성 자료, 원료 특성, 용해성 및 투여 가능량을 고려하여 저용량, 중용량, 고용량 범위를 검토합니다.
동물시험 결과만으로 요로건강 기능성을 확정할 수 있나요?
동물시험은 기능성 가능성, 유효용량 범위, 바이오마커, 표적 조직 및 작용기전 확인을 위한 기반연구자료입니다. 사람 대상 기능성 판단에는 인체적용시험 등 추가 자료가 필요합니다.
최종보고서에는 어떤 내용이 포함되나요?
시험설계, 시험조건, 원자료, 통계분석, 소변지표 그래프, 혈액지표 결과, 방광/요도 조직사진, 정량분석 결과, 주요 해석 및 후속 분석 제안이 포함될 수 있습니다.