HPLC는 혼합물 내 각 성분을 분리·식별·정량화하는 분석 화학의 핵심 장비로, 의약품 품질 관리와 규제 대응의 필수 도구입니다. 고압 펌프로 이동상을 컬럼에 통과시키며 화합물을 소수성 차이에 따라 분리합니다.

천연물 유효 성분 정량, 합성 의약품 순도 확인, 대사체 분석 등 비임상 연구 전반에서 데이터 신뢰성을 담보합니다. FDA 등 규제 기관 가이드라인에 부합하는 밸리데이션 데이터 확보까지 지원합니다. 

Q1. 분석하고자 하는 물질의 표준품(Standard)이 없어도 분석이 가능한가요? 

Raw 264.7은 macrophage 유래 세포주로, LPS 자극 시 염증 반응을 유도할 수 있어 항염 물질 스크리닝에 널리 사용됩니다.

Q2. 분석 결과의 재현성은 어떻게 보장되나요? 

모든 분석은 ICH 가이드라인에 준하는 밸리데이션 파라미터(정밀도·정확도·직선성·검출 한계 등)를 확인하여 데이터 신뢰성을 보장합니다. 동일 조건에서 3회 이상 반복 측정하여 RSD < 2% 이내의 재현성을 확보하며, 이를 보고서에 명시합니다. 

Q3. 논문 제출용 데이터로 활용 가능한가요?

가능합니다. 합성 의약품 또는 천연물 소재의 공정 중 불순물, 분해 산물, 잔류 용매 등에 대한 프로파일링 분석을 함께 제공합니다. ICH Q3A/Q3B 가이드라인에 따른 불순물 규격 판정도 지원하므로, 비임상 또는 임상 진입을 위한 QC 데이터 패키지가 필요하신 경우 상담해 주시기 바랍니다. 

Q4. 시료는 어떤 형태로, 얼마나 보내야 하나요? 

시료는 분말, 액체, 정제 등 다양한 형태로 제출 가능합니다. 일반적으로 정량 분석 기준 최소 10mg 이상을 권장하며, 불순물 프로파일링의 경우 50mg 이상이 필요합니다. 시료 전송 전 반드시 사전 상담을 통해 보관 조건(냉장/냉동/차광)과 포장 방법을 확인하시기 바랍니다.