18F-PET Microdosing, 왜 필요한가요?

18F-PET Microdosing (PET-MD)는 신약 후보물질을 치료용량의 1/100 이하 수준의 초저용량(마이크로도즈)만 18F 방사성동위원소로 표지하여 투여하고, PET/CT 영상으로 전신 분포, 표적 장기 축적, 약동학(PK)을 실시간 정량하는 제0상(Phase 0) 기반 CRO 서비스입니다.

특히 항암 소분자, 항체 · ADC, aptamer / siRNA / ASO 등 oligonucleotide 약물에서 사람 또는 동물 모델에서의 실제 분포와 타깃 도달 여부를 사전에 확인하는 데 매우 강력한 도구입니다.

서비스 핵심 포인트

• 18F 방사성동위원소로 표지한 약물을 초저용량으로 투여
• PET/CT 영상으로 전신 분포를 실시간 visualization
• 혈중 및 장기별 약동학(PK) 파라미터 산출
• 종양/표적 장기 타깃팅 효율(T/N ratio) 분석
• 동물 → 사람, 사람 Phase 0 → Phase 1 전략 수립에 활용

서비스 대상 물질

• 항암 소분자 신약 후보
• 단클론 항체, 항체–약물 접합체(ADC)
• Aptamer, siRNA, ASO, ODN 등 oligonucleotide 치료제
• LNP, liposome, exosome 등 DDS 탑재형 약물
• 기타 표적 기반 정밀의학 신약 후보

적용 분야

• 제0상(Phase 0) Microdosing 임상 설계 및 평가
• 동물–사람 간 분포 차이(species difference) 검증
• 종양 타깃팅 효율(효율적인 drug delivery) 평가
• 임상 1상 진입 전 후보 선별(Go/No-Go 결정)
• PoC(Proof of Concept) 확보 및 투자/규제 기관 설득 자료

18F-PET Microdosing의 장점

18F-PET Microdosing CRO 서비스 구성

 CRO 패키지 구성

패키지 A. Basic PET-MD

• 18F 방사성표지 + 단일 시점 PET/CT 
• 주요 장기 SUV 및 분포 평가

패키지 B. Advanced PK

• Dynamic + multi-time point PET/CT
• PK 파라미터(AUC, t1/2 등) 포함 정밀 분석
• 배설 경로 및 분포 패턴 모델링

패키지 C. Tumor Targeting PET-MD

• 종양모델(tumor xenograft, PDX 등) 적용
• T/N ratio, 종양 내 축적량 정량 분석
• 항암제·항체·oligo 타깃팅 효율 평가

패키지 D. Oligonucleotide 특화 PET-MD

• aptamer, siRNA, ASO 등 올리고 치료제 특화 분석 
• 조직별 PK + 종양 타깃팅 통합 평가 
• DDS 플랫폼 비교 스크리닝 가능

UMUST R&D PET PK 플랫폼의 강점

• 국제학술지에 게재된 PET 기반 올리고 PK 연구 경험 보유
• 방사성표지 · PET 영상 · PK 모델링을 아우르는 통합 전문팀
• 제0상(Phase 0) Microdosing 에서 Phase 1로 이어지는 전략 컨설팅 가능
• 항암제·항체·oligo 등 최신 파이프라인에 최적화된 플랫폼
• 논문, 특허, IND, 투자용 IR 자료로 직결 가능한 데이터 포맷 제공

제공 산출물 

• 방사성표지 QC 결과 (RCY, purity, 안정성)
• 고해상도 PET/CT 이미지 및 분포 heatmap
• 장기별 SUV, %ID/g, TAC 그래프
• PK 파라미터(AUC, Cmax, Tmax, t1/2) 테이블
• 종양 타깃팅 및 배설 경로 분석 요약
• Phase 0/Phase 1 설계에 활용 가능한 통합 CRO 리포트(PDF)