논문 기반으로 검증된 올리고뉴클레오티드 PK 플랫폼


UMUST R&D는 “In vivo tissue pharmaco kinetics of ERBB2-specific binding oligo nucleotide-based drugs by PET imaging (Clin Transl Sci, 2023)”에서 검증된 기술을 바탕으로, ERBB2(HER2) 표적 aptamer의 18F 방사성표지와 PET/CT 영상 분석을 통해 조직별 약동학(Pharmacokinetics, PK)을 정량 평가하는 플랫폼을 구축하였습니다.


이 플랫폼은 aptamer, siRNA, ASO, ODN 등 다양한 올리고뉴클레오티드 기반 신약 후보물질의 조직 분포, 배설 경로, 종양 타깃팅 능력을 in vivo에서 평가하는 전문 CRO 서비스로 확장되었습니다.

조직병리학 실험 Workflow


  • 조직 채취 – 장기/병변 조직 수집 및 표준 해부 절차 
  • 고정(Fixation) – 4% PFA 또는 10% NBF, 24–48h 고정 
  • 탈수·포매(Embedding) – 에탄올/자일렌/파라핀을 통한 블록 제작 
  • 박절(Sectioning) – 4–5 µm 슬라이드 제작 
  • 염색(H&E/특수염색/IHC/IF) 
  • 현미경 관찰 및 디지털 정량 분석 
  • 병리 스코어링 및 CRO 리포트 제공
그림 1. 조직 채취부터 염색·분석까지의 조직병리학 실험 Workflow
그림 1. 조직 채취부터 염색·분석까지의 조직병리학 실험 Workflow

주요 염색법 및 평가 항목


1) H&E 염색 

  • 핵(보라색) · 세포질(분홍색) 구조 평가
  • 조직 구조 유지 여부
  • 염증세포 침윤 정도
  • 괴사(necrosis), 부종(edema), 출혈 여부
  • 양성/악성 병변의 기본 병리 분석

2) 특수 염색(Special Stain)

  • Masson’s Trichrome – 콜라겐/섬유화(파란색), 육/세포질(빨간색)
  • Sirius Red – Type I/III 콜라겐, 섬유화 정량
  • PAS – 당질, 점액, basement membrane 평가
  • Oil Red O – 지방축적 (NASH/NAFLD 모델)
  • TUNEL – Apoptosis(세포사) 검출

3) 면역조직화학(IHC) · 면역형광(IF)

  • 타깃 단백질 위치 및 발현 강도 평가 
  • HRP-DAB 또는 형광(Fluorescence) 시그널 기반 정량 
  • 형태학적 변화 + 분자 수준 변화를 동시에 분석 
  • 디지털 이미지 분석(ImageJ, QuPath 등)으로 정량화
그림 2. 다양한 병리 분석 예시
그림 2. 다양한 병리 분석 예시

주요 IHC/IF 타깃 마커


염증 & 면역(Infiammation & Immunity)


  • F4/80, CD68 (대식세포)
  • CD3, CD4, CD8 (T 림프구)
  • TNF-α, IL-1β, IL-6

세포 증식 & 세포사


  • Ki-67, PCNA (Proliferation) 
  • Cleaved Caspase-3, BAX/BCL2 (Apoptosis)

섬유화 (Fibrosis)


  • α-SMA (myofibroblast marker)
  • Collagen I, III
  • TGF-β1, Fibronectin

종양 & EMT


  • HER2, EGFR, PD-L1 
  • p53, VEGF 
  • E-cadherin, N-cadherin, Vimentin (EMT 마커)

※ 위 마커 외에도 프로젝트 목적에 따라
다양한 항체 패널을 설계해 드립니다. 

병리 평가 및 디지털 정량 분석


UMUST R&D는 병리 전문 평가와 디지털 이미지 분석을 결합하여, 정성적 병리 소견 + 정량적 데이터를 동시에 제공합니다.

1) 병리 스코어링 (Pathology Scoring)

  • 0 = 정상, 1 = 경도, 2 = 중등도, 3 = 중증 
  • 섬유화 점수, 염증 점수, 괴사 점수 등 모델별 커스터마이징 
  • 블라인드 평가를 통한 주관성 최소화

2) 디지털 이미지 분석

  • ImageJ/Fiji, QuPath, HALO 등 활용
  • Positive area(%) 및 세포 수(cell count)
  • Mean Optical Density(OD), Mean Fluorescence Intensity(MFI)
  • Collagen volume fraction(CVF) 등 섬유화 정량

3) 비교 분석 

  • Vehicle vs Disease vs Treatment 그룹 비교 
  • Low/Mid/High dose 별 용량–반응 관계 분석 
  • 이미징 데이터와 기능적/분자적 데이터 연계 해석

대조군 구성 및 실험 디자인 


신뢰성 있는 조직병리 분석을 위해서는 적절한 대조군 설계가 필수입니다.

UMUST R&D는 다음과 같은 기본 구조를 바탕으로 프로젝트에 맞는 대조군 구성을 제안합니다. 

구분역할예시
음성 대조군
(Negative Control)
비특이적 신호/ 배경 확인 정상 조직, Primary Ab 미처리 슬라이드
양성 대조군
(Positive Control)
염색 조건 및 항체 검증 타깃 단백질이 고 발현된 알려진 조직 
질환 모델군
(Disease Model)
병리 진행 상태 기준 Fibrosis, Tumor, Colitis, NASH 등 모델 군 
처리군
(Treated Group)
후보물질 효과 확인 Low/ Mid/ High dose 병용요법 등 

적용 분야


  • 항섬유화·항염증·항암제 후보물질 평가
  • 폐, 간, 신장, 심혈관, 뇌질환 등 질환 모델 검증
  • NAFLD/NASH, CKD, COPD, IPF 등 만성질환 병리 분석
  • 독성시험(Toxicology)에서 Target organ toxicity 평가
  • 면역치료제, 바이오의약품 조직 수준 효과 검증
그림 3. 간, 폐, 심장 등 다양한 장기에서의 조직병리학 분석 예시
그림 3. 간, 폐, 심장 등 다양한 장기에서의 조직병리학 분석 예시

제공 산출물 (Deliverables)


  • 조직 준비·염색 조건 및 절차 기록서
  • 대표 및 전체 슬라이드 이미지(고해상도 JPG/PNG)
  • 병리 스코어링 테이블 및 통계 분석 결과
  • ImageJ/QuPath 기반 정량 데이터(그래프, 엑셀)
  • 섬유화/염증/종양 등 병리 지표에 대한 정성·정량 해석
  • 후보물질 효능/독성에 대한 CRO 최종 리포트(PDF)
그림 4. 조직병리학 분석 리포트 및 정량 그래프 예시
그림 4. 조직병리학 분석 리포트 및 정량 그래프 예시

논문 기반으로 검증된 올리고뉴클레오티드 PK 플랫폼

UMUST R&D는 “In vivo tissue pharmacokinetics of ERBB2-specific binding oligonucleotide-based drugs by PET imaging (Clin Transl Sci, 2023)”에서 검증된 기술을 바탕으로, ERBB2(HER2) 표적 aptamer의 18F 방사성표지와 PET/CT 영상 분석을 통해 조직별 약동학(Pharmacokinetics, PK)을 정량 평가하는 플랫폼을 구축하였습니다.


이 플랫폼은 aptamer, siRNA, ASO, ODN 등 다양한 올리고뉴클레오티드 기반 신약 후보물질의 조직 분포, 배설 경로, 종양 타깃팅 능력을 in vivo에서 평가하는 전문 CRO 서비스로 확장되었습니다

조직병리학 실험 Workflow

  • 조직 채취 – 장기/병변 조직 수집 및 표준 해부 절차
  • 고정(Fixation) – 4% PFA 또는 10% NBF, 24–48h 고정
  • 탈수·포매(Embedding) – 에탄올/자일렌/파라핀을 통한 블록 제작
  • 박절(Sectioning) – 4–5 µm 슬라이드 제작
  • 염색(H&E/특수염색/IHC/IF)
  • 현미경 관찰 및 디지털 정량 분석
  • 병리 스코어링 및 CRO 리포트 제공
그림 1. 조직 채취부터 염색·분석까지의 조직병리학 실험 Workflow
그림 1. 조직 채취부터 염색·분석까지의 조직병리학 실험 Workflow

주요 염색법 및 평가 항목

1) H&E 염색 


  • 핵(보라색) · 세포질(분홍색) 구조 평가
  • 조직 구조 유지 여부
  • 염증세포 침윤 정도
  • 괴사(necrosis), 부종(edema), 출혈 여부
  • 양성/악성 병변의 기본 병리 분석


2) 특수 염색(Special Stain)
  • Masson’s Trichrome – 콜라겐/섬유화(파란색), 육/세포질(빨간색)
  • Sirius Red – Type I/III 콜라겐, 섬유화 정량
  • PAS – 당질, 점액, basement membrane 평가
  • Oil Red O – 지방축적 (NASH/NAFLD 모델)
  • TUNEL – Apoptosis(세포사) 검출
3) 면역조직화학(IHC) · 면역형광(IF)
  • 타깃 단백질 위치 및 발현 강도 평가
  • HRP-DAB 또는 형광(Fluorescence) 시그널 기반 정량
  • 형태학적 변화 + 분자 수준 변화를 동시에 분석
  • 디지털 이미지 분석(ImageJ, QuPath 등)으로 정량화
그림 2. 다양한 병리 분석 예시
그림 2. 다양한 병리 분석 예시

주요 IHC/IF 타깃 마커

염증 & 면역(Infiammation & Immunity)

  • F4/80, CD68 (대식세포)
  • CD3, CD4, CD8 (T 림프구)
  • TNF-α, IL-1β, IL-6

섬유화 (Fibrosis)

  • α-SMA (myofibroblast marker)
  • Collagen I, III
  • TGF-β1, Fibronectin

세포 증식 & 세포사

  • Ki-67, PCNA (Proliferation)
  • Cleaved Caspase-3, BAX/BCL2 (Apoptosis)

종양 & EMT

  • HER2, EGFR, PD-L1
  • p53, VEGF
  • E-cadherin, N-cadherin, Vimentin (EMT 마커)


※ 위 마커 외에도 프로젝트 목적에 따라 다양한 항체 패널을 설계해 드립니다.

병리 평가 및 디지털 정량 분석

UMUST R&D는 병리 전문 평가와 디지털 이미지 분석을 결합하여, 정성적 병리 소견 + 정량적 데이터를 동시에 제공합니다.

1) 병리 스코어링 (Pathology Scoring)


  • 0 = 정상, 1 = 경도, 2 = 중등도, 3 = 중증
  • 섬유화 점수, 염증 점수, 괴사 점수 등 모델별 커스터마이징
  • 블라인드 평가를 통한 주관성 최소화


2) 디지털 이미지 분석  
  • ImageJ/Fiji, QuPath, HALO 등 활용
  • Positive area(%) 및 세포 수(cell count)
  • Mean Optical Density(OD), Mean Fluorescence Intensity(MFI)
  • Collagen volume fraction(CVF) 등 섬유화 정량
3) 비교 분석 
  • Vehicle vs Disease vs Treatment 그룹 비교
  • Low/Mid/High dose 별 용량–반응 관계 분석
  • 이미징 데이터와 기능적/분자적 데이터 연계 해석

대조군 구성 및 실험 디자인 

신뢰성 있는 조직병리 분석을 위해서는 적절한 대조군 설계가 필수입니다. UMUST R&D는 다음과 같은 기본 구조를 바탕으로 프로젝트에 맞는 대조군 구성을 제안합니다. 


구분역할예시
음성 대조군
(Negative Control)
비특이적 신호/ 배경 확인 정상 조직, Primary Ab 미처리 슬라이드
양성 대조군
(Positive Control)
염색 조건 및 항체 검증 타깃 단백질이 고 발현된 알려진 조직 
질환 모델군
(Disease Model)
병리 진행 상태 기준 Fibrosis, Tumor, Colitis, NASH 등 모델 군 
처리군
(Treated Group)
후보물질 효과 확인 Low/ Mid/ High dose 병용요법 등 




적용 분야


  • 항섬유화·항염증·항암제 후보물질 평가
  • 폐, 간, 신장, 심혈관, 뇌질환 등 질환 모델 검증
  • NAFLD/NASH, CKD, COPD, IPF 등 만성질환 병리 분석
  • 독성시험(Toxicology)에서 Target organ toxicity 평가
  • 면역치료제, 바이오의약품 조직 수준 효과 검증
그림 3. 간, 폐, 심장 등 다양한 장기에서의 조직병리학 분석 예시
그림 3. 간, 폐, 심장 등 다양한 장기에서의 조직병리학 분석 예시

제공 산출물 


  • 조직 준비·염색 조건 및 절차 기록서
  • 대표 및 전체 슬라이드 이미지(고해상도 JPG/PNG)
  • 병리 스코어링 테이블 및 통계 분석 결과
  • ImageJ/QuPath 기반 정량 데이터(그래프, 엑셀)
  • 섬유화/염증/종양 등 병리 지표에 대한 정성·정량 해석
  • 후보물질 효능/독성에 대한 CRO 최종 리포트(PDF)
그림 4. 조직병리학 분석 리포트 및 정량 그래프 예시
그림 4. 조직병리학 분석 리포트 및 정량 그래프 예시

조직병리학 (Histopathology) 견적 문의


귀사의 전임상/임상 연구에서 조직 수준의 확실한 증거가 필요하신가요? 


아래 버튼을 눌러 질환 모델, 대상 장기, 분석 마커, 후보물질 정보를 알려주시면, UMUST R&D 조직병리학 팀이 맞춤 실험 설계와 견적을 제안드립니다. 


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BITOIC는 신뢰할 수 있는 최첨단 연구로 신약 개발을 가속화하는 비임상 CRO 서비스를 제공합니다.

AI 기반 신약 설계부터 동물 모델 평가까지, 정확하고 신뢰성 높은 데이터로 신약 개발의 혁신을 앞당깁니다.

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