독성 평가는 약물 투여 후 전신에 미치는 영향을 분석하여 주요 장기에서 발생하는 독성 여부를 확인하는 필수 안전성 평가 플랫폼입니다.약물은 체내에서 흡수, 분포, 대사 및 배설 과정을 거치며, 이 과정에서 특정 장기에 축적되거나 기능 이상을 유발할 수 있습니다. 본 평가는 간, 신장, 심장, 폐, 비장 등 5대 장기를 중심으로 조직학적 및 분자생물학적 분석을 수행하여 장기별 독성 반응을 확인합니다.

특히 간과 신장은 약물 대사 및 배설과 밀접하게 연관되어 독성이 가장 빈번하게 나타나는 주요 타겟 장기입니다. 또한 조직병리학적 분석(H&E), 혈액생화학적 지표(ALT, AST, BUN, Creatinine) 및 염증·산화 스트레스 지표를 통해 약물의 안전성을 정밀하게 평가할 수 있습니다. 

Q1. 5대 장기 독성평가는 무엇을 확인하나요? 

약물 투여 후 간, 신장, 심장, 폐, 비장에서 발생하는 조직 손상 및 기능 이상을 평가합니다. 

Q2. 왜 이 5대 장기를 중심으로 분석하나요? 

약물의 대사, 배설, 순환 및 면역과 밀접하게 관련된 주요 장기로, 독성이 가장 먼저 나타나는 부위이기 때문입니다. 

Q3. 어떤 방법으로 독성을 평가하나요? 

조직학적 분석(H&E)을 기본으로 하며, 필요시 혈액생화학 지표(ALT, AST, BUN, Creatinine 등 ) 및 분자생물학적 분석을 통해 평가합니다. 

Q4. 약물 안전성 평가에 어떻게 활용되나요? 

장기별 독성 여부를 확인하여 약물의 안전성, 적정 용량 및 위험성을 판단하는 데 활용됩니다. 

Q5. 결과의 신뢰성은 어떻게 확보되나요? 

표준화된 실험 프로토콜과 반복 검증을 통해 재현성 높은 데이터를 제공하며, IACUC 및 3R 원칙을 준수합니다.