5대 장기 조직독성 평가 서비스
비장·심장·폐·간·신장의 조직학적 변화를 분석하여
후보물질의 전신 독성 가능성과 표적 장기를 평가합니다.
H&E 이미지, 병리 소견, 정량 데이터와 결과보고서를 제공합니다.
이런 경우에 적합합니다
Systemic
Toxicity Check
후보물질 투여 후
전신 장기 독성 가능성을
확인해야 하는 경우
Target Organ
Identification
간·신장·심장·폐·비장 중
표적 장기 가능성을
검토해야 하는 경우
Histology
Review
H&E 조직 이미지와
장기별 병리 소견이
필요한 경우
Integrated
Data Analysis
장기중량, 혈액검사,
조직병리 결과를 함께
해석해야 하는 경우
Final Report
Package
대표 이미지, 병리 소견,
정량 데이터와 보고서가
필요한 경우
5대 장기 조직독성 평가는 후보물질이 전신 장기에 미치는 영향을 조직학적으로 확인하고, 장기별 병리 변화와 정량 지표를 함께 해석하기 위한 비임상 평가 서비스입니다.
서비스 개요
비장·심장·폐·간·신장의 조직학적 변화를 확인하여 후보물질의 전신 독성 가능성과 표적 장기 여부를 평가합니다.
| 구분 | 확인 내용 | 고객이 얻는 것 |
|---|---|---|
| 조직학적 변화 | H&E 염색 기반 장기별 병리 변화 확인 | 장기 손상 가능성 확인 |
| 표적 장기 평가 | 후보물질 투여 후 독성 신호가 나타나는 장기 확인 | 후속 안전성 평가 방향 설정 |
| 정량 데이터 | 장기중량, 병변 발생률, 중증도 및 군간 비교 | 용량 의존성 및 변화 경향 확인 |
| 보고서 구성 | 대표 이미지, 병리 소견, 그래프와 결과 해석 정리 | 연구·보고서용 결과물 확보 |
5대 장기 조직독성 평가는 단순 염색 이미지 제공이 아니라, 장기별 조직 변화와 병리 소견, 정량 데이터, 통합 해석 결과를 연구 목적에 맞게 정리하는 비임상 조직병리 평가 서비스입니다.
5대 장기별 평가 항목
Liver | 간
간세포 변성, 괴사, 지방변성, 염증세포 침윤, 담즙정체 등을 확인합니다.
Kidney | 신장
사구체 변화, 세뇨관 손상, 간질 염증, 괴사, 울혈 등을 평가합니다.
Heart | 심장
심근세포 변성, 괴사, 염증, 섬유화, 혈관 변화 등을 확인합니다.
Lung | 폐
폐포벽 비후, 염증세포 침윤, 부종, 출혈, 섬유화 등을 평가합니다.
Spleen | 비장
백색수질 변화, 적색수질 변화, 림프구 변화, 울혈, 대식세포 증가를 확인합니다.
정상 조직과 독성 의심 조직 비교
정상 조직과 비교하여 세포 변성, 염증, 부종, 괴사, 울혈, 섬유화 등 병리학적 변화를 확인합니다.
실제 결과는 시험물질, 용량, 투여 기간, 동물종, 조직 상태에 따라 달라질 수 있습니다.
시험 진행 절차
STEP 01
상담 및 시험 목적 확인
시험 목적, 후보물질, 동물모델 정보를 확인합니다.
STEP 02
시험 설계 및 견적 산정
군 구성, 장기 수,
평가 항목을 확정합니다.
STEP 03
투여 및 일반상태 관찰
후보물질 투여 후
일반상태를 확인합니다.
STEP 04
부검 및 장기 적출
5대 장기를 적출하고
고정 조건을 관리합니다.
STEP 05
조직 제작·염색·병리 판독
H&E 염색과
병리 소견을 정리합니다.
STEP 06
결과 보고서 제공
정량 데이터와 결과 보고서를 제공합니다.
시험 일정은 샘플 수, 투여 기간, 장기 수, 평가 항목, 염색 종류와 보고서 범위에 따라 달라질 수 있습니다.
결과물 보고서 예시
Document No. TOX-2026-001
비임상 독성시험 최종 보고서
5 Major Organ Histopathology Report
| 01 | H&E 대표 이미지 |
| 02 | 장기별 병리 소견 및 severity score |
| 03 | 장기중량, 혈액검사, 그래프 |
| 04 | 통계 분석 및 최종 해석 |
H&E 대표 이미지
장기별 고품질 조직 이미지를 결과보고서에 포함합니다.
장기별 병리 소견
간, 신장, 심장, 폐, 비장별 병변과 중증도를 정리합니다.
정량 데이터 및 그래프
장기중량, 발생률, 중증도, 혈액검사 결과를 그래프로 제공합니다.
최종 PDF 보고서
시험방법, 결과, 해석, 결론을 포함한 보고서를 제공합니다.
통합 독성평가
조직병리 결과는
다른 독성 지표와 함께 해석합니다
5대 장기 조직독성 평가는 H&E 조직병리 결과만 단독으로 판단하지 않습니다. 일반상태, 체중 변화, 장기중량, 혈액검사, 혈액생화학, 육안부검 결과를 함께 검토하여 후보물질의 표적 장기 가능성과 전신 독성 신호를 종합적으로 해석합니다.
통합 해석 목표
표적 장기 가능성, 용량 의존성, 회복 가능성, 후속 평가 필요 여부를 함께 검토합니다.
일반 독성 신호
임상증상, 체중 변화,
사료섭취량을 함께 확인
장기 수준 변화
육안부검, 장기중량,
장기별 병리 소견 확인
혈액 기반 지표
혈액학, 혈액생화학으로
전신 반응을 보조 평가
조직·분자 수준 분석
조직병리, 특수염색,
IHC·IF·바이오마커 연계
조직병리 결과 + 장기중량 + 혈액검사 + 일반상태를
함께 검토하여 독성 신호의 의미를 정리합니다.
리드타임 및 견적 기준
| 구분 | 제공 범위 | 예상 기간 | 견적 기준 |
|---|---|---|---|
| 조직병리 기본 평가 | H&E 염색, 장기별 병리 소견, 대표 이미지 | 약 3~6주 | 동물 수, 장기 수, 슬라이드 수 기준 |
| 정량 분석 포함 | severity score, 발생률, 장기중량, 그래프 | 별도 협의 | 정량 범위, 통계 분석, 보고서 수준 기준 |
| 추가 분석 연계 | 특수염색, IHC, IF, qPCR, ELISA 등 | 별도 협의 | 추가 marker, 항체 조건, 분석 항목 수 기준 |
※ 리드타임과 견적은 동물 수, 군 구성, 분석 장기 수, 염색 종류, 병리 판독 범위, 정량 분석 및 최종 보고서 수준에 따라 달라질 수 있습니다.
분석 의뢰 시 필요한 정보
동물시험 조건과 분석 장기 정보를 알려주시면 시험 범위를 검토합니다
동물종, 군 구성, 개체 수, 투여 기간, 분석 장기, 염색 종류, 판독 범위와 결과보고서 수준을 알려주시면 분석 가능 여부와 견적 기준을 안내드립니다.
연구 목적에 맞는 5대 장기 독성평가를 설계해보세요
동물종, 군 구성, 투여 기간, 분석 장기와 원하는 결과물을 알려주시면 시험 범위와 견적 기준을 안내드립니다.
FAQ
Q1. 5대 장기만 보면 전체 독성을 확인할 수 있나요?
5대 장기는 간, 신장, 심장, 폐, 비장 중심의 핵심 장기 패널입니다. 전체 독성을 완전히 대체하지는 않으며, 시험 목적과 예상 표적 장기에 따라 뇌, 위장관, 생식기관, 골수, 림프절 등 추가 장기를 포함할 수 있습니다.
Q2. 장기 적출물만 보내도 분석 가능한가요?
가능합니다. 다만 고정 상태, 개체 정보, 군 정보, 장기명, 절단 방향, 고정 시간 등이 명확해야 합니다. 발송 전 시료 조건과 보관 상태를 확인한 뒤 분석 가능 여부를 안내드립니다.
Q3. H&E 염색만으로 안전성을 확정할 수 있나요?
H&E 조직병리는 장기 손상 여부를 확인하는 중요한 자료이지만, 안전성을 단독으로 확정하는 자료는 아닙니다. 일반상태, 체중, 장기중량, 혈액학, 혈액생화학, 바이오마커 결과와 함께 통합적으로 해석해야 합니다.
Q4. 추가 염색이나 바이오마커 분석도 가능한가요?
가능합니다. 연구 목적에 따라 Masson’s trichrome, Sirius Red, PAS 등 특수염색과 IHC, IF, qPCR, Western blot, ELISA 등 후속 분석을 연계할 수 있습니다.
Q5. 결과는 어떤 형태로 제공되나요?
장기별 대표 이미지, 개체별 병리 소견, lesion severity score, 발생률, 정량표, 그래프, 통계 분석, raw data와 최종 PDF 보고서를 제공합니다. 제공 범위는 의뢰 조건에 따라 조정할 수 있습니다.
Q6. 동물시험 전체도 의뢰할 수 있나요?
상담 가능합니다. 동물종, 군 구성, 투여 경로, 투여 기간, 부검 시점, 회복군 여부를 확인한 뒤 조직독성 평가와 연계 가능한 시험 범위를 안내드립니다.
