약물동태학

실험 개요

약물동태학은 약물이 체내에서 흡수, 분포, 대사, 배설되는 과정을 분석하여 약물의 농도 변화와 동태를 평가하는 시험입니다. 적절한 용량, 투여 간격, 안전성 확보를 위한 기초 자료로 활용됩니다. 

시험 방법 

건강한 성인 또는 환자에게 시험 약물을 정해진 용량으로 투여한 후, 일정 시간 간격으로 혈액, 소변 등의 생체시료를 채취합니다. LC-MS/MS 등 분석 장비를 통해 약물의 혈중 농도를 측정하고, 시간에 따른 변화 곡선을 작성하여 Cmax, Tmax, AUC, 반감기(t½), Clearance 등의 약물동태학적 파라미터를 계산합니다. 

실험 예시

• 대상 물질: 신약 후보물질, 개량신약, 복합제
• 적응증 분야: 항암제, 항염증제, 중추신경계 약물, 항생제 등
• 대상자: 건강한 성인, 환자군, 또는 동물 모델 (비임상 초기 단계)

실험 소요 기간

• 2~4 개월