BITOIC

신규 원료·소재 개발 기업

신규 원료 또는 소재의
세포 반응을 1차 확인하려는 경우

의료기기 개발 기업

소재·시제품의 세포 반응을
비임상 단계에서 확인하려는 경우

후속 효능평가 필요 기업

항염·항산화·보습 평가 전
처리 가능 농도를 설정하려는 경우

납품·바이어 상담 기업

내부 검토, 납품, 바이어 상담에
활용할 세포 반응 자료가 필요한 경우

이 패키지는 원료·소재·의료기기의 세포 반응을 확인하거나, 후속 효능평가 전 처리 가능 농도 범위를 설정해야 하는 기업에 적합합니다.

WST-8 세포 생존율 평가

세포 대사활성 기반으로 생존율 정량 분석

LDH Release Assay

세포막 손상으로 방출되는 LDH 측정, 세포 손상 정도 평가

Morphology Analysis

현미경 이미지를 통한 세포 형태 변화 및 부착 상태 확인

Live / Dead Staining

살아있는 세포와 손상된 세포 형광 이미지로 구분하여 확인

Medical Device Extract Test

의료기기 소재 또는 시제품 추출물 세포에 처리 후 반응 평가

ISO 10993-5 및 의료기기 생물학적 안전성 가이드라인 기반 세포독성 시험 예시

ISO 10993-5 기반 세포독성 평가

식약처 의료기기 생물학적 안전성 가이드라인 고려 시험 검토

WST-8 기반 세포 생존율 평가부터 LDH, 세포 형태 분석, Live / Dead staining, 의료기기 추출물 평가 및 ISO 10993-5 기반 의료기기 세포독성 시험 조건 검토까지 연구 목적에 따라 조합할 수 있습니다.

Basic

Basic Cytotoxicity Package

WST-8 세포 생존율, 세포 형태 이미지, raw data를 중심으로 1차 세포독성을 확인합니다.

신규 원료·소재 1차 평가에 적합

Damage & IC50

Membrane Damage Package

WST-8, LDH, IC50 분석을 조합하여 독성 농도 범위와 세포막 손상 여부를 평가합니다.

독성 농도 범위 확인에 적합

Medical Device

Medical Device Cell Response

추출물 처리, 직접 접촉 또는 간접 접촉 조건을 통해 소재·시제품의 세포 반응을 평가합니다.

의료기기 소재·시제품 평가에 적합

Premium

Premium Report Package

주요 시험 결과, raw data, dose-response graph, 대표 이미지, 최종 PDF 보고서를 함께 구성합니다.

내부 보고·납품·바이어 상담용에 적합

구분	확인 내용
적용 시료	원료, 추출물, 분말, 액상, 크림 소재, 의료기기 소재, 시제품, 배지 추출물
처리 방식	용액 처리, 배지 추출물 처리, 직접 접촉, 간접 접촉, Transwell 조건
확인 정보	시료명, 시료 형태, 용매, 권장 농도, 추출 조건, 보관 조건, 사용 목적
주의 조건	침전, 색상 간섭, 탁도, pH, 점도, 형광 간섭, 세포 부착 영향
적용 모델	HaCaT, NHDF, RAW264.7, L929, 기타 목적별 세포 모델

✓ 시료명

✓ 시료 형태

✓ 용매 조건

✓ 권장 처리 농도

✓ 추출 조건

✓ 보관 조건

✓ 세포주 지정 여부

✓ 직접 접촉 여부

✓ 간접 접촉 여부

✓ 결과 활용 목적

구분	제공 범위	예상 리드타임	견적 기준
Basic Cytotoxicity Package	WST-8, 세포 형태 이미지, raw data 중심 1차 평가	약 1~2주	시료 수, 처리농도 수, 반복 수 기준
Membrane Damage & IC50 Package	WST-8, LDH, IC50, dose-response curve 구성	약 2~3주	LDH 포함 여부, IC50 산출 여부, 농도 수
Medical Device Cell Response Package	추출물 처리, 직접/간접 접촉, WST-8/LDH 분석	약 2~4주	추출 조건, 접촉 방식, 세포주, 분석 항목
Premium Report Package	주요 시험, raw data, 그래프, 대표 이미지, 최종 PDF 보고서	약 3~5주	결과보고서 수준, 이미지 분석 포함 여부
맞춤 견적 기준	시료 수, 처리농도 수, 반복 수, 세포주, 추출 조건, 최종 보고서 범위 확인	조건 확인 후 안내	시료 조건과 결과 활용 목적 확인 후 산정

패키지 구성은 고정인가요?

아닙니다. 시료 특성, 평가 목적, 결과 활용 목적에 따라 WST-8, LDH, IC50, morphology, Live/Dead 등 분석 항목을 조합할 수 있습니다.

WST-8만 진행해도 되나요?

가능합니다. 1차 세포 생존율 확인 목적이라면 WST-8 단독 평가로 시작할 수 있으며, 결과에 따라 LDH, IC50, 이미지 분석을 추가로 검토할 수 있습니다.

LDH 분석은 언제 추가하나요?

세포막 손상 여부를 함께 확인해야 하는 경우 LDH Release Assay를 추가합니다. WST-8 결과와 함께 해석하면 세포 대사활성과 막 손상을 함께 검토할 수 있습니다.

IC50 분석은 어떤 경우에 필요한가요?

농도별 독성 범위와 반응 곡선을 확인해야 하는 경우 IC50 분석을 진행합니다. 처리 농도 수와 반복 수에 따라 시험 설계와 리드타임이 달라질 수 있습니다.

의료기기 소재도 평가할 수 있나요?

의료기기 소재, 시제품, 배지 추출물 등은 시료 형태와 처리 방식 확인 후 평가 가능 여부를 안내드립니다. 직접 접촉, 간접 접촉, 추출물 처리 조건을 검토할 수 있습니다.

시료가 물에 잘 녹지 않아도 분석이 가능한가요?

용해성, 용매 조건, 침전 여부, 세포 처리 가능 농도에 따라 달라질 수 있습니다. 시료 정보를 확인한 뒤 권장 조건을 안내드립니다.

Live/Dead 이미지도 받을 수 있나요?

가능합니다. Live/Dead staining은 살아있는 세포와 손상된 세포를 이미지로 확인해야 하는 경우 선택할 수 있으며, 대표 이미지와 정량 분석 범위는 상담 시 조정합니다.

결과보고서에는 어떤 내용이 포함되나요?

시험 조건, 분석 방법, raw data, 정량 분석표, dose-response graph, 대표 이미지, 통계 분석, 결과 요약이 포함될 수 있습니다. 보고서 범위는 패키지 구성에 따라 달라집니다.

제공 데이터로 인체 안전성을 보장할 수 있나요?

제공 데이터는 시험 조건 내 세포 반응 결과이며, 인체 안전성, 임상적 효능, 인허가 결과를 보장하지 않습니다. 결과 활용 목적에 맞춰 보고서 구성 범위를 안내드립니다.

세포독성·안전성 평가 패키지

이런 고객에게 추천합니다

신규 원료·소재 개발 기업

의료기기 개발 기업

후속 효능평가 필요 기업

납품·바이어 상담 기업

패키지 구성 한눈에 보기

WST-8 세포 생존율 평가

LDH Release Assay

Morphology Analysis

Live / Dead Staining

Medical Device Extract Test

ISO 10993-5 기반 세포독성 평가

패키지 예시

Basic Cytotoxicity Package

Membrane Damage Package

Medical Device Cell Response

Premium Report Package

시료 조건 안내 / 적용 모델

제공 결과물

Raw data

정량 분석표

Dose-response & IC50

대표 이미지

통계 분석

최종 PDF 보고서

서비스 진행 절차

시험 목적 확인

시료 조건 검토

시험 항목 조합

세포 처리, 시험 수행

데이터 분석

결과보고서 제공

리드타임 안내

세포 반응 데이터가 필요하신가요?

BITOIC 신뢰 근거

CRO 수행 경험

ISO 9001 기반 운영

분석 리포트 제공

연계 분석 가능

제약사·바이오기업 협력

FAQ