신약 후보물질 염 변경 서비스
후보물질의 염 형성 가능성과 용해도 변화를 빠르게 확인합니다.
소량의 후보물질로 여러 염 후보를 비교하여 후속 개발에 적합한 후보를
선별할 수 있도록 기초 분석 데이터와 결과보고서를 제공합니다.
이런 경우에 적합합니다
Low
Solubility
물·완충액·배지에서
잘 녹지 않아 후속 실험
적용이 어려운 경우
Salt Form
Selection
어떤 염 후보를
우선 검토해야 할지
선정 기준이 필요한 경우
Limited Sample
Amount
후보물질 보유량이
제한적이라 소규모
선별이 필요한 경우
Pre-formulation
Decision
제형개발 전 염 형성
가능성과 용해도 개선
가능성을 확인해야 하는 경우
Next-step
Validation
정밀분석·세포평가·PK 전
우선 검토할 염 후보를
좁혀야 하는 경우
염 형태는 후보물질의 용해도, 안정성, 결정성, 제조성에 영향을 줄 수 있습니다. 초기 단계에서 다양한 염 후보를 빠르게 비교해보는 것은 개발 시간과 비용을 줄이는 첫 판단 기준이 될 수 있습니다.
서비스 개요
원형 물질을 기준으로 여러 염 후보를 소규모로 제조하고, 용해도 및 기본 분석 결과를 비교합니다.
| 구분 | 확인 내용 | 고객이 얻는 것 |
|---|---|---|
| 염 형성 가능성 | 후보물질이 염을 형성할 수 있는지 검토 | 개발 가능 여부의 초기 판단 |
| 용해도 변화 | 원형 대비 상대적 용해도 비교 | 용해도 개선 가능성 확인 |
| 기본 품질 | 순도 및 기본 분석 결과 확인 | 후속 분석 진행 여부 판단 |
| 후보 비교 | 염 후보 간 장단점 비교 | 우선 검토 후보 선정 근거 |
간편 염 스크리닝은 완전한 원료의약품 공정개발이 아니라, 여러 염 후보를 소규모로 제조하고 기본 분석과 용해도 비교를 통해 유망 후보를 빠르게 선별하는 초기 스크리닝 서비스입니다.
서비스 진행 절차
STEP 01
구조 검토
후보물질 구조와
이온화 특성 확인
STEP 02
염 후보 선정
가능성이 높은 염 후보
3종 내외 선정
STEP 03
소규모 제조
염 후보별 소량 반응
및 제조 시도
STEP 04
기본 분석
HPLC, MS, FT-IR 등
선택 분석
STEP 05
용해도 비교
원형 물질 대비
상대적 용해도 비교
STEP 06
결과보고서
후보 우선순위와
후속 권고안 제공
진행 과정은 고객 시료의 특성에 따라 조정됩니다. 염 형성 확인이 필요한 경우 NMR, PXRD, counter-ion 정량 등 정밀 분석을 추가로 제안할 수 있습니다.
결과 예시
| 구분 | 염 형성 가능성 | 용해도 변화 | 순도 HPLC | 개발 판단 |
|---|---|---|---|---|
| 원형 물질 | 기준 | 1.0배 | 98.2% | 비교군 |
| 염 후보 A | 가능 | 약 2.5배 증가 | 97.6% | 후보 |
| 염 후보 B | 가능 | 약 8.3배 증가 | 98.7% | 유망 |
| 염 후보 C | 가능 | 변화 없음 | 96.1% | 우선순위 낮음 |
※ 위 표는 결과 이해를 돕기 위한 예시입니다. 실제 결과는 후보물질 구조, 시료 상태, 염 후보, 분석 조건에 따라 달라질 수 있습니다.
결과보고서 구성 예시
Document No. SALT-2026-001
간편 염 스크리닝 결과보고서
Salt Screening Result Report
| 01 | 시험 목적 및 후보물질 정보 |
| 02 | 염 후보별 결과 요약 |
| 03 | 용해도 비교 및 기본 분석 결과 |
| 04 | 후속 개발 권고안 |
요약 결과
핵심 결과와 개발 판단을 한눈에 확인할 수 있도록 정리합니다.
염 후보별 상세 데이터
제조 조건, 기본 분석 결과, 용해도 비교 자료를 제공합니다.
분석 데이터
선택한 분석 항목에 따라 HPLC, MS, FT-IR 등의 데이터를 정리합니다.
결론 및 추천
후속 정밀분석 또는 비임상평가로 진행할 후보를 제안합니다.
후속 연계 분석 서비스
정밀분석
- NMR
- PXRD / DSC / TGA
- counter-ion 정량
용출시험
- 제형 조건별 용출
- 안정성 평가
- 제형 개발 지원
세포평가
- 세포독성 평가
- 유효성 평가
- 흡수 관련 평가
동물 PK
- 체내 노출 변화
- 약동학 비교
- 후보 선택 지원
간편 염 스크리닝으로 유망 후보를 확인한 뒤, 정밀분석과 in vitro / in vivo 평가를 단계적으로 연계할 수 있습니다.
리드타임 및 견적 기준
| 구분 | 제공 범위 | 예상 기간 | 견적 기준 |
|---|---|---|---|
| 구조 검토 | 후보물질 구조와 이온화 가능성 검토 | 상담 후 안내 | 구조 정보 및 자료 보유 여부 |
| 간편 염 스크리닝 | 염 후보 3종 내외, 용해도 비교, 기본 분석 | 별도 협의 | 시료량, 염 후보 수, 분석 항목 기준 |
| 정밀분석 연계 | NMR, PXRD, DSC, TGA, counter-ion 정량 등 | 별도 협의 | 추가 분석 항목 및 결과보고서 범위 기준 |
※ 정확한 리드타임과 견적은 후보물질 구조, 보유 시료량, 염 후보 수, 분석 항목, 결과보고서 범위 확인 후 안내드립니다.
의뢰 전 확인사항
구조식과 시료 정보를 알려주시면 시험 가능 여부를 검토합니다
후보물질명, 구조식, 보유량, 현재 겪고 있는 용해도 또는 제형화 문제를 알려주시면 권장 시험 범위와 필요 시료량을 안내드립니다.
구조식만 보내도 시험 가능 여부를 검토해드립니다
후보물질명, 구조식, 보유량, 현재 문제를 알려주시면 권장 시험 범위와 필요 시료량을 안내드립니다.
FAQ
Q1. 구조식만 있어도 상담 가능한가요?
가능합니다. 후보물질명, 구조식 또는 SMILES, 현재 겪고 있는 용해도 문제를 알려주시면 염 스크리닝 가능 여부와 권장 시험 범위를 우선 검토해드립니다.
Q2. 후보물질 시료가 소량이어도 가능한가요?
가능 여부는 시료량과 분석 범위에 따라 달라집니다. 간편 염 스크리닝은 초기 검토 목적의 소규모 시험으로 진행할 수 있으나, 염 후보 수와 기본 분석 항목에 따라 필요한 시료량이 달라질 수 있습니다.
Q3. 염 후보는 몇 종까지 검토할 수 있나요?
초기 간편 스크리닝에서는 보통 3종 내외의 염 후보를 우선 검토할 수 있습니다. 후보물질의 구조, 이온화 가능성, 보유 시료량, 연구 목적에 따라 검토 범위는 조정될 수 있습니다.
Q4. 용해도 비교만 의뢰할 수 있나요?
가능합니다. 원형 물질과 염 후보 간의 상대적 용해도 비교를 중심으로 진행할 수 있습니다. 다만 염 후보의 기본 품질 확인이 필요한 경우 HPLC, MS, FT-IR 등 기본 분석을 함께 검토할 수 있습니다.
Q5. HPLC, MS, FT-IR 등 기본 분석만 선택할 수 있나요?
가능합니다. 연구 목적에 따라 HPLC 순도 확인, MS 분자량 확인, FT-IR 기반 구조적 변화 확인 등 필요한 분석 항목만 선택하여 구성할 수 있습니다. 세부 가능 여부는 시료 조건 확인 후 안내드립니다.
Q6. 염 스크리닝 결과로 최종 염 후보가 확정되나요?
본 서비스는 초기 단계에서 여러 염 후보를 비교하고 후속 개발 가능성이 높은 후보를 선별하기 위한 스크리닝 서비스입니다. 최종 염 후보 확정을 위해서는 필요 시 NMR, PXRD, DSC, TGA, counter-ion 정량, 안정성 평가 등 추가 정밀분석이 필요할 수 있습니다.
Q7. 세포평가나 동물 PK와도 연계 가능한가요?
가능합니다. 간편 염 스크리닝으로 유망 염 후보를 확인한 뒤, 세포독성 평가, 유효성 평가, 흡수 관련 평가, 동물 PK 평가 등 후속 검증 서비스로 단계적으로 연계할 수 있습니다.
